iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Vitrektomian jälkeinen leikkaus
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Vertaileva tutkimus Icaren rebound-tonometriasta muiden tonometriamenetelmien kanssa potilailla, jotka ovat seuranneet lasiaiskuoretinaalista leikkausta.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmän sisäisen paineen mittaamista kolmella eri FDA:n hyväksymällä laitteella (Icare, Tonopen ja Goldmann applanaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmea yllä olevaa laitetta käytetään silmänsisäisen paineen mittaamiseen potilailla yksi päivä lasiaisen reitin leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen taustalla olevaa syytä ei käsitellä tässä tutkimuksessa.
Mitattuja paineita verrataan eri laitteiden välillä nesteellä, kaasulla ja silikoniöljyllä täytetyissä silmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duke Eye Centerin potilaat vähintään 18-vuotiaat
- kyky antaa laillisesti tehokas suostumus
- suunnitellaan vitreoretaalileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta
- alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Icare sitten Goldmann ja sitten Tonopen
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan silmänsisäisen paineen mittaus käyttäen Icare-rebound-tonometriaa, Tonopen-applanaatiota ja Goldmann-applanaatiota.
Potilaat saavat ensin Icaren ja sitten satunnaistetaan saamaan Tonopenia, jonka jälkeen Goldmann TAI Goldmann ja sen jälkeen Tonopen.
Tämä käsi on Icare, sitten Goldmann ja sitten Tonopen.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Icare sitten Tonopen ja sitten Goldmann
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan silmänsisäisen paineen mittaus käyttäen Icare-rebound-tonometriaa, Tonopen-applanaatiota ja Goldmann-applanaatiota.
Potilaat saavat ensin Icaren ja sitten satunnaistetaan saamaan Tonopenia, jonka jälkeen Goldmann TAI Goldmann ja sen jälkeen Tonopen.
Tämä käsi on Icare, sitten Tonopen ja sitten Goldmann.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Ensisijainen tulos on silmänsisäisen paineen mittaus leikkauksen jälkeisenä päivänä #1 lasikalvoleikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Toissijainen tulos on silmänsisäisen paineen mittaamiseen liittyvien haittatapahtumien alkaminen.
|
leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .