Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Post-vitrectomy Surgery

20. april 2016 opdateret af: Duke University

En sammenlignende undersøgelse af Icare rebound tonometri med andre tonometriske modaliteter hos patienter efter vitreoretinal kirurgi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne måling af tryk inde i øjet ved hjælp af tre forskellige FDA-godkendte enheder (Icare, Tonopen og Goldmann applanation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De tre ovennævnte enheder vil blive brugt til at måle intraokulært tryk hos patienter en dag efter vitreoretinal kirurgi. Den underliggende årsag til operationen er ikke taget i betragtning i denne undersøgelse. De målte tryk vil blive sammenlignet på tværs af enheder i øjne fyldt med væske, gas og silikoneolie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Duke Eye Center patienter 18 år eller ældre
  • evne til at give et retligt effektivt samtykke
  • planlagt til at gennemgå vitreoretinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
  • mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Icare så Goldmann så Tonopen
Tilmeldte patienter vil blive udsat for intraokulær trykmåling ved hjælp af Icare rebound tonometri, Tonopen applanation og Goldmann applanation. Patienterne modtager først Icare og randomiseres derefter til at modtage Tonopen efterfulgt af Goldmann ELLER Goldmann efterfulgt af Tonopen. Denne arm er Icare derefter Goldmann derefter Tonopen.
Enhed: Icare rebound tonometri
Enhed: Tonåben applanation
Andre navne:
  • Tonopen Avia
Enhed: Goldmann applanation
Eksperimentel: Icare så Tonopen så Goldmann
Tilmeldte patienter vil blive udsat for intraokulær trykmåling ved hjælp af Icare rebound tonometri, Tonopen applanation og Goldmann applanation. Patienterne modtager først Icare og randomiseres derefter til at modtage Tonopen efterfulgt af Goldmann ELLER Goldmann efterfulgt af Tonopen. Denne arm er Icare derefter Tonopen derefter Goldmann.
Enhed: Icare rebound tonometri
Enhed: Tonåben applanation
Andre navne:
  • Tonopen Avia
Enhed: Goldmann applanation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af intraokulært tryk
Tidsramme: postoperativ dag #1
Det primære resultat er måling af intraokulært tryk på postoperativ dag #1 efter vitreoretinal kirurgi.
postoperativ dag #1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: postoperativ dag #1
Det sekundære resultat er begyndelsen af ​​eventuelle bivirkninger relateret til måling af intraokulært tryk.
postoperativ dag #1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00036498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Icare rebound tonometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner