iCare vs Tonopen vs Goldmann Aplanação Pós-cirurgia de vitrectomia
20 de abril de 2016 atualizado por: Duke University
Um estudo comparativo da tonometria de rebote Icare com outras modalidades de tonometria em pacientes após cirurgia vitreorretiniana.
O objetivo do estudo é comparar a medição da pressão dentro do olho usando três diferentes dispositivos aprovados pela FDA (aplanação Icare, Tonopen e Goldmann).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os três dispositivos acima serão usados para medir a pressão intraocular em pacientes um dia após a cirurgia vitreorretiniana.
A razão subjacente para a cirurgia não está sendo considerada neste estudo.
As pressões medidas serão comparadas entre dispositivos em olhos cheios de fluido, gás e óleo de silicone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Duke Eye Center com 18 anos ou mais
- capacidade de dar consentimento legalmente eficaz
- agendado para cirurgia vitreorretiniana
Critério de exclusão:
- indivíduos incapazes de dar consentimento
- menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Icare então Goldmann então Tonopen
Os pacientes inscritos serão submetidos à medição da pressão intraocular usando tonometria de rebote Icare, aplanação de Tonopen e aplanação de Goldmann.
Os pacientes recebem Icare primeiro e depois são randomizados para receber Tonopen seguido de Goldmann OU Goldmann seguido de Tonopen.
Este braço é Icare então Goldmann então Tonopen.
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Outros nomes:
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Experimental: Icare então Tonopen então Goldmann
Os pacientes inscritos serão submetidos à medição da pressão intraocular usando tonometria de rebote Icare, aplanação de Tonopen e aplanação de Goldmann.
Os pacientes recebem Icare primeiro e depois são randomizados para receber Tonopen seguido de Goldmann OU Goldmann seguido de Tonopen.
Este braço é Icare então Tonopen então Goldmann.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Pressão Intraocular
Prazo: dia pós-operatório #1
|
O resultado primário é a medição da pressão intraocular no primeiro dia de pós-operatório após a cirurgia vitreorretiniana.
|
dia pós-operatório #1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: dia pós-operatório #1
|
O desfecho secundário é o aparecimento de quaisquer eventos adversos relacionados à medição da pressão intraocular.
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dia pós-operatório #1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00036498
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