iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Chirurgie post-vitrectomie
20 avril 2016 mis à jour par: Duke University
Une étude comparative de la tonométrie de rebond Icare avec d'autres modalités de tonométrie chez des patients après une chirurgie vitréorétinienne.
Le but de l'étude est de comparer la mesure de la pression à l'intérieur de l'œil à l'aide de trois appareils différents approuvés par la FDA (Icare, Tonopen et Goldmann aplanation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les trois appareils ci-dessus seront utilisés pour mesurer la pression intraoculaire chez les patients un jour après une chirurgie vitréo-rétinienne.
La raison sous-jacente à la chirurgie n'est pas prise en compte dans cette étude.
Les pressions mesurées seront comparées entre les appareils dans les yeux remplis de liquide, de gaz et d'huile de silicone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients du Duke Eye Center âgés de 18 ans ou plus
- capacité à donner un consentement juridiquement valable
- devant subir une chirurgie vitréo-rétinienne
Critère d'exclusion:
- personnes incapables de donner leur consentement
- mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Icare puis Goldmann puis Tonopen
Les patients inscrits seront soumis à une mesure de la pression intraoculaire à l'aide de la tonométrie à rebond Icare, de l'aplanation Tonopen et de l'aplanation Goldmann.
Les patients reçoivent d'abord Icare, puis sont randomisés pour recevoir Tonopen suivi de Goldmann OU Goldmann suivi de Tonopen.
Ce bras est Icare puis Goldmann puis Tonopen.
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Autres noms:
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Expérimental: Icare puis Tonopen puis Goldmann
Les patients inscrits seront soumis à une mesure de la pression intraoculaire à l'aide de la tonométrie à rebond Icare, de l'aplanation Tonopen et de l'aplanation Goldmann.
Les patients reçoivent d'abord Icare, puis sont randomisés pour recevoir Tonopen suivi de Goldmann OU Goldmann suivi de Tonopen.
Ce bras est Icare puis Tonopen puis Goldmann.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression intraoculaire
Délai: jour postopératoire #1
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Le résultat principal est la mesure de la pression intraoculaire au premier jour postopératoire après la chirurgie vitréo-rétinienne.
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jour postopératoire #1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: jour postopératoire #1
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Le résultat secondaire est l'apparition de tout événement indésirable lié à la mesure de la pression intraoculaire.
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jour postopératoire #1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036498
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