iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Post-vitrectomy Surgery
20. april 2016 oppdatert av: Duke University
En sammenlignende studie av Icare Rebound-tonometri med andre tonometriske modaliteter hos pasienter etter vitreoretinal kirurgi.
Formålet med studien er å sammenligne målingen av trykk inne i øyet ved hjelp av tre forskjellige FDA-godkjente enheter (Icare, Tonopen og Goldmann applanasjon).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tre ovennevnte enhetene vil bli brukt til å måle intraokulært trykk hos pasienter én dag etter vitreoretinal kirurgi.
Den underliggende årsaken til operasjonen blir ikke vurdert i denne studien.
De målte trykket vil bli sammenlignet på tvers av enheter i øyne fylt med væske, gass og silikonolje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Duke Eye Center-pasienter 18 år eller eldre
- evne til å gi et juridisk effektivt samtykke
- planlagt å gjennomgå vitreoretinal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- enkeltpersoner som ikke kan gi samtykke
- mindreårige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Icare så Goldmann så Tonopen
Registrerte pasienter vil bli utsatt for intraokulær trykkmåling ved bruk av Icare rebound tonometri, Tonopen applanation og Goldmann applanation.
Pasienter mottar først Icare og blir deretter randomisert til å motta Tonopen etterfulgt av Goldmann ELLER Goldmann etterfulgt av Tonopen.
Denne armen er Icare så Goldmann så Tonopen.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Icare så Tonopen så Goldmann
Registrerte pasienter vil bli utsatt for intraokulær trykkmåling ved bruk av Icare rebound tonometri, Tonopen applanation og Goldmann applanation.
Pasienter mottar først Icare og blir deretter randomisert til å motta Tonopen etterfulgt av Goldmann ELLER Goldmann etterfulgt av Tonopen.
Denne armen er Icare så Tonopen så Goldmann.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av intraokulært trykk
Tidsramme: postoperativ dag #1
|
Det primære resultatet er måling av intraokulært trykk på postoperativ dag #1 etter vitreoretinal kirurgi.
|
postoperativ dag #1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: postoperativ dag #1
|
Det sekundære utfallet er utbruddet av eventuelle bivirkninger relatert til måling av intraokulært trykk.
|
postoperativ dag #1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00036498
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .