iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation 玻璃体切除术后手术
2016年4月20日 更新者：Duke University
玻璃体视网膜手术后 Icare 回弹眼压测量法与其他眼压测量模式的比较研究。
该研究的目的是比较使用 FDA 批准的三种不同设备（Icare、Tonopen 和 Goldmann 压平法）测量的眼内压力。
研究概览
详细说明
以上三种设备将用于测量患者在玻璃体视网膜手术后一天的眼压。
本研究未考虑手术的根本原因。
测量的压力将在充满液体、气体和硅油的眼睛中跨设备进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 杜克眼科中心 18 岁或以上的患者
- 给予合法有效同意的能力
- 计划接受玻璃体视网膜手术
排除标准：
- 无法给予同意的个人
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Icare 然后是 Goldmann 然后是 Tonopen
登记的患者将使用 Icare 回弹眼压计、Tonopen 压平法和 Goldmann 压平法测量眼内压。
患者首先接受 Icare，然后随机接受 Tonopen，然后是 Goldmann 或 Goldmann，然后是 Tonopen。
这只手臂是 Icare，然后是 Goldmann，然后是 Tonopen。
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其他名称：
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实验性的：Icare 然后是 Tonopen 然后是 Goldmann
登记的患者将使用 Icare 回弹眼压计、Tonopen 压平法和 Goldmann 压平法测量眼内压。
患者首先接受 Icare，然后随机接受 Tonopen，然后是 Goldmann 或 Goldmann，然后是 Tonopen。
这只手臂是 Icare，然后是 Tonopen，然后是 Goldmann。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压测量
大体时间：术后第一天
|
主要结果是玻璃体视网膜手术后第 1 天的眼内压测量。
|
术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：术后第一天
|
次要结果是与眼压测量相关的任何不良事件的发生。
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Hahn, MD, PhD、Duke University Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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