Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Chirurgia po witrektomii

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie porównawcze tonometrii z odbicia Icare z innymi metodami tonometrii u pacjentów po operacji witreoretinalnej.

Celem badania jest porównanie pomiaru ciśnienia wewnątrz oka za pomocą trzech różnych urządzeń zatwierdzonych przez FDA (aplanacja Icare, Tonopen i Goldmann).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy powyższe urządzenia posłużą do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów w dobie po operacji witreoretinalnej. Podstawowy powód operacji nie jest brany pod uwagę w tym badaniu. Zmierzone ciśnienia zostaną porównane między urządzeniami w oczach wypełnionych płynem, gazem i olejem silikonowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Duke Eye Center w wieku 18 lat lub starsi
  • zdolność do wyrażenia skutecznej prawnie zgody
  • planowana operacja witreoretinalna

Kryteria wyłączenia:

  • osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Icare, następnie Goldmann, a następnie Tonopen
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani pomiarowi ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometrii z odbicia Icare, aplanacji Tonopena i aplanacji Goldmanna. Pacjenci otrzymują najpierw Icare, a następnie są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Tonopen, a następnie Goldmann LUB Goldmann, a następnie Tonopen. To ramię to Icare, następnie Goldmann, a następnie Tonopen.
Urządzenie: Tonometria odbicia Icare
Urządzenie: Aplikacja Tonopena
Inne nazwy:
  • Tonopen Avia
Urządzenie: Aplanacja Goldmanna
Eksperymentalny: Icare, potem Tonopen, potem Goldmann
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani pomiarowi ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometrii z odbicia Icare, aplanacji Tonopena i aplanacji Goldmanna. Pacjenci otrzymują najpierw Icare, a następnie są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Tonopen, a następnie Goldmann LUB Goldmann, a następnie Tonopen. To ramię to Icare, następnie Tonopen, a następnie Goldmann.
Urządzenie: Tonometria odbicia Icare
Urządzenie: Aplikacja Tonopena
Inne nazwy:
  • Tonopen Avia
Urządzenie: Aplanacja Goldmanna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny nr 1
Pierwszorzędowym wynikiem jest pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w 1. dobie pooperacyjnej po operacji witreoretinalnej.
dzień pooperacyjny nr 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny nr 1
Wtórnym wynikiem jest wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych związanych z pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
dzień pooperacyjny nr 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00036498

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj