Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCare vs Tonopen vs Goldmannova aplanační chirurgie po vitrektomii

20. dubna 2016 aktualizováno: Duke University

Srovnávací studie Icare rebound tonometrie s jinými modalitami tonometrie u pacientů po vitreoretinální chirurgii.

Účelem studie je porovnat měření tlaku uvnitř oka pomocí tří různých zařízení schválených FDA (Icare, Tonopen a Goldmannovy aplanace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři výše uvedená zařízení budou použita k měření nitroočního tlaku u pacientů jeden den po vitreoretinální operaci. Základní důvod operace není v této studii zvažován. Naměřené tlaky budou porovnány napříč zařízeními v očích naplněných tekutinou, plynem a silikonovým olejem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Duke Eye Center starší 18 let
  • způsobilost udělit právně účinný souhlas
  • plánováno podstoupit vitreoretinální operaci

Kritéria vyloučení:

  • osoby neschopné dát souhlas
  • nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Icare, pak Goldmann a pak Tonopen
Zařazení pacienti budou podrobeni měření nitroočního tlaku pomocí Icare rebound tonometrie, Tonopenovy aplanace a Goldmannovy aplanace. Pacienti nejprve dostanou Icare a poté jsou randomizováni do skupiny Tonopen a poté Goldmann NEBO Goldmann následovaný Tonopenem. Toto rameno je Icare, pak Goldmann a pak Tonopen.
Přístroj: Icare odrazová tonometrie
Přístroj: Tonopenová aplanace
Ostatní jména:
  • Tonopen Avia
Přístroj: Goldmannova aplanace
Experimentální: Icare, pak Tonopen a pak Goldmann
Zařazení pacienti budou podrobeni měření nitroočního tlaku pomocí Icare rebound tonometrie, Tonopenovy aplanace a Goldmannovy aplanace. Pacienti nejprve dostanou Icare a poté jsou randomizováni do skupiny Tonopen a poté Goldmann NEBO Goldmann následovaný Tonopenem. Toto rameno je Icare, pak Tonopen a pak Goldmann.
Přístroj: Icare odrazová tonometrie
Přístroj: Tonopenová aplanace
Ostatní jména:
  • Tonopen Avia
Přístroj: Goldmannova aplanace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: pooperační den #1
Primárním výstupem je měření nitroočního tlaku v pooperační den č. 1 po vitreoretinální operaci.
pooperační den #1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: pooperační den #1
Sekundárním výsledkem je nástup jakýchkoli nežádoucích příhod souvisejících s měřením nitroočního tlaku.
pooperační den #1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00036498

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Icare odrazová tonometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit