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iCare vs. Tonopen vs. Goldmann Applanation Post-Vitrektomie-Chirurgie

20. April 2016 aktualisiert von: Duke University

Eine vergleichende Studie der Icare-Rebound-Tonometrie mit anderen Tonometrie-Modalitäten bei Patienten nach einer vitreoretinalen Operation.

Ziel der Studie ist es, die Messung des Augeninnendrucks mit drei verschiedenen, von der FDA zugelassenen Geräten (Icare, Tonopen und Goldmann-Applanation) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die drei oben genannten Geräte werden verwendet, um den Augeninnendruck bei Patienten einen Tag nach einer vitreoretinalen Operation zu messen. Der zugrunde liegende Grund für die Operation wird in dieser Studie nicht berücksichtigt. Die gemessenen Drücke werden geräteübergreifend in mit Flüssigkeit, Gas und Silikonöl gefüllten Augen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Duke Eye Center-Patienten ab 18 Jahren
  • Fähigkeit zur rechtswirksamen Einwilligung
  • geplant, sich einer vitreoretinalen Operation zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Einwilligung erteilen können
  • Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Icare, dann Goldmann, dann Tonopen
Eingeschriebene Patienten werden einer Augeninnendruckmessung mit Icare-Rebound-Tonometrie, Tonopen-Applanation und Goldmann-Applanation unterzogen. Die Patienten erhalten zuerst Icare und werden dann randomisiert, um Tonopen gefolgt von Goldmann ODER Goldmann gefolgt von Tonopen zu erhalten. Dieser Arm ist Icare, dann Goldmann, dann Tonopen.
Gerät: Icare Rebound-Tonometrie
Gerät: Tonoffene Applanation
Andere Namen:
  • TonopenAvia
Gerät: Goldmann-Applanation
Experimental: Icare, dann Tonopen, dann Goldmann
Eingeschriebene Patienten werden einer Augeninnendruckmessung mit Icare-Rebound-Tonometrie, Tonopen-Applanation und Goldmann-Applanation unterzogen. Die Patienten erhalten zuerst Icare und werden dann randomisiert, um Tonopen gefolgt von Goldmann ODER Goldmann gefolgt von Tonopen zu erhalten. Dieser Arm ist Icare, dann Tonopen, dann Goldmann.
Gerät: Icare Rebound-Tonometrie
Gerät: Tonoffene Applanation
Andere Namen:
  • TonopenAvia
Gerät: Goldmann-Applanation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Postoperativer Tag #1
Das primäre Ergebnis ist die Messung des Augeninnendrucks am postoperativen Tag #1 nach einer vitreoretinalen Operation.
Postoperativer Tag #1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperativer Tag #1
Das sekundäre Ergebnis ist das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Messung des Augeninnendrucks.
Postoperativer Tag #1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00036498

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