iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation 유리체 절제술 후 수술
2016년 4월 20일 업데이트: Duke University
유리체 망막 수술 후 환자의 Icare 반동 안압 측정과 다른 안압 측정 방식의 비교 연구.
이 연구의 목적은 세 가지 FDA 승인 장치(Icare, Tonopen 및 Goldmann applanation)를 사용하여 눈 내부의 압력 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위의 세 가지 장치는 유리체 망막 수술 후 하루 환자의 안압을 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구에서는 수술의 근본적인 이유를 고려하지 않았습니다.
측정된 압력은 유체, 가스 및 실리콘 오일로 채워진 눈의 장치에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Duke Eye Center 환자 18세 이상
- 법적으로 유효한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 유리체망막수술 예정
제외 기준:
- 동의할 수 없는 개인
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Icare, Goldmann, Tonopen
등록된 환자는 Icare 반동 안압계, Tonopen 압평법 및 Goldmann 압평법을 사용하여 안압 측정을 받게 됩니다.
환자는 Icare를 먼저 받은 다음 무작위로 Tonopen을 받고 Goldmann을 받거나 Goldmann을 받고 Tonopen을 받도록 무작위 배정됩니다.
이 팔은 Icare, Goldmann, Tonopen입니다.
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다른 이름들:
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실험적: Icare, Tonopen, Goldmann
등록된 환자는 Icare 반동 안압계, Tonopen 압평법 및 Goldmann 압평법을 사용하여 안압 측정을 받게 됩니다.
환자는 Icare를 먼저 받은 다음 무작위로 Tonopen을 받고 Goldmann을 받거나 Goldmann을 받고 Tonopen을 받도록 무작위 배정됩니다.
이 팔은 Icare, Tonopen, Goldmann입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 측정
기간: 수술 후 #1
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1차 결과는 유리체망막 수술 후 수술 후 1일째의 안압 측정입니다.
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수술 후 #1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 #1
|
이차 결과는 안압 측정과 관련된 부작용의 시작입니다.
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수술 후 #1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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