iCare versus Tonopen versus Goldmann Applanation Post-vitrectomiechirurgie
20 april 2016 bijgewerkt door: Duke University
Een vergelijkende studie van Icare Rebound-tonometrie met andere tonometriemodaliteiten bij patiënten na vitreoretinale chirurgie.
Het doel van de studie is om de meting van de druk in het oog te vergelijken met behulp van drie verschillende door de FDA goedgekeurde apparaten (Icare, Tonopen en Goldmann applanation).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De drie bovenstaande apparaten zullen worden gebruikt om de intraoculaire druk te meten bij patiënten één dag na een vitreoretinale operatie.
De onderliggende reden voor de operatie wordt in deze studie niet in overweging genomen.
De gemeten druk wordt vergeleken tussen apparaten in ogen gevuld met vloeistof, gas en siliconenolie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duke Eye Center-patiënten van 18 jaar of ouder
- vermogen om rechtsgeldige toestemming te geven
- gepland om een vitreoretinale operatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- personen die geen toestemming kunnen geven
- minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Icare dan Goldmann dan Tonopen
Ingeschreven patiënten zullen worden onderworpen aan intraoculaire drukmeting met behulp van Icare rebound-tonometrie, Tonopen-aplanatie en Goldmann-aplanatie.
Patiënten krijgen eerst Icare en worden vervolgens gerandomiseerd om Tonopen gevolgd door Goldmann OF Goldmann gevolgd door Tonopen te krijgen.
Deze arm is Icare dan Goldmann dan Tonopen.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Icare dan Tonopen dan Goldmann
Ingeschreven patiënten zullen worden onderworpen aan intraoculaire drukmeting met behulp van Icare rebound-tonometrie, Tonopen-aplanatie en Goldmann-aplanatie.
Patiënten krijgen eerst Icare en worden vervolgens gerandomiseerd om Tonopen gevolgd door Goldmann OF Goldmann gevolgd door Tonopen te krijgen.
Deze arm is Icare dan Tonopen dan Goldmann.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van intraoculaire druk
Tijdsspanne: postoperatieve dag #1
|
Het primaire resultaat is de meting van de intraoculaire druk op postoperatieve dag #1 na vitreoretinale chirurgie.
|
postoperatieve dag #1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: postoperatieve dag #1
|
Het secundaire resultaat is het optreden van eventuele bijwerkingen die verband houden met het meten van de intraoculaire druk.
|
postoperatieve dag #1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00036498
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .