iCare vs Tonopen vs Goldmann Applanation Post-vitrectomy Surgery
20 april 2016 uppdaterad av: Duke University
En jämförande studie av Icare Rebound-tonometri med andra tonometrimetoder hos patienter efter vitreoretinal kirurgi.
Syftet med studien är att jämföra mätningen av tryck inuti ögat med hjälp av tre olika FDA-godkända enheter (Icare, Tonopen och Goldmann applanation).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tre ovanstående enheterna kommer att användas för att mäta intraokulärt tryck hos patienter en dag efter vitreoretinal operation.
Den bakomliggande orsaken till operationen beaktas inte i denna studie.
De uppmätta trycken kommer att jämföras mellan enheter i ögon fyllda med vätska, gas och silikonolja.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Duke Eye Center-patienter 18 år eller äldre
- förmåga att ge ett juridiskt effektivt samtycke
- planerad att genomgå vitreoretinal kirurgi
Exklusions kriterier:
- individer som inte kan ge sitt samtycke
- minderåriga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icare sedan Goldmann sedan Tonopen
Inkluderade patienter kommer att utsättas för intraokulär tryckmätning med Icare rebound tonometri, Tonopen applanation och Goldmann applanation.
Patienterna får Icare först och randomiseras sedan till Tonopen följt av Goldmann ELLER Goldmann följt av Tonopen.
Denna arm är Icare sedan Goldmann sedan Tonopen.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Icare sedan Tonopen sedan Goldmann
Inkluderade patienter kommer att utsättas för intraokulär tryckmätning med Icare rebound tonometri, Tonopen applanation och Goldmann applanation.
Patienterna får Icare först och randomiseras sedan till Tonopen följt av Goldmann ELLER Goldmann följt av Tonopen.
Denna arm är Icare sedan Tonopen sedan Goldmann.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av intraokulärt tryck
Tidsram: postoperativ dag #1
|
Det primära resultatet är mätningen av intraokulärt tryck på postoperativ dag #1 efter vitreoretinal kirurgi.
|
postoperativ dag #1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: postoperativ dag #1
|
Det sekundära resultatet är uppkomsten av eventuella biverkningar relaterade till mätning av intraokulärt tryck.
|
postoperativ dag #1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Hahn, MD, PhD, Duke University Eye Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00036498
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .