大うつ病性障害におけるプラセボ反応の神経生物学的根拠

包含基準:

• 大うつ病性障害の診断基準を満たしています
• 書面によるインフォームドコンセント
• 18歳～60歳までの男性または女性
• HAMD-28 のスコアが 18 以上
• 患者はベースラインで現在の MDD の基準を満たし続ける必要があります。 患者は臨床全体印象改善 (CGI) スコアが 3 以上でなければなりません (つまり、 画面からベースライン訪問まで、最小限の改善以下）
• すべての手順に同意し、資格がある（MR-PET 研究の資格があるのは 18 ～ 45 歳の患者のみ）

除外基準:

• 妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性が医学的に認められた避妊手段を使用していない
• 深刻な自殺または殺人のリスクがある患者
• 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経疾患、血液疾患などの不安定な医学的疾患、制御不能な発作障害
• 以下の DSM-IV 診断: a) 器質的精神障害 b) 過去 1 年以内に進行したアルコールを含む物質使用障害。 c) 統合失調症。 d) 妄想性障害。 e) 他に分類されていない精神障害。 f) 双極性障害。 g) 急性の死別。 h) 境界性または反社会性パーソナリティ障害 i) パニック障害、社交恐怖症、GAD、または OCD (主訴として現れる障害、および/または MDD の発症に先立って発症する障害) の現在の主な診断名、l) 気分が一致している患者、または気分が調和しない精神病的特徴
• 現在以下の除外薬のいずれかを服用している：抗精神病薬、抗けいれん薬、気分安定薬、興奮薬、抗うつ薬、潜在的な抗うつ薬増強剤（T3、SAMe、セントジョーンズワート、リチウム、ブスピロン、オメガ3脂肪酸など）。 薬を中止しても安全であると判断された場合、患者はスクリーニングの前に薬の少なくとも5半減期に相当する期間待つ必要があります。
• 過去1年以内に治験中の向精神薬を服用した患者
• MGH-ATRQで定義されている、過去5年間に適切な用量（例：フルオキセチン40mg/日以上）および期間（例：6週間以上）の1つ以上の抗うつ薬試験に応答しなかった患者
• シタロプラムまたはエスシタロプラムに対する不十分な反応または不十分な忍容性の病歴
• 任意の併用精神療法（うつ病に焦点を当てた）
• 発作発現中に迷走神経刺激、ECT または rTMS、またはその他の体性抗うつ薬治療を受けている、または受けていた
• リストに記載されていない理由で、施設のPIまたは治験担当医師が判断し、良好な臨床実践を構成し、治験への参加を危険にするもの
• fMRIスキャンおよびMR-PETスキャンの禁忌（心臓ペースメーカーまたはペースメーカーワイヤーの存在、体内の金属粒子、頭部の血管クリップまたは以前の脳手術、人工心臓弁、閉所恐怖症を含む）
• MR-PET特有の除外基準：18歳未満または45歳以上の患者