Neurobiologiska baser för placeborespons vid allvarlig depressiv sjukdom

Inklusionskriterier:

• Uppfyller diagnostiska kriterier för allvarlig depressiv sjukdom
• Skriftligt informerat samtycke
• Män eller kvinnor i åldern 18-60 år
• En poäng på 18 eller högre på HAMD-28
• Patienten måste fortsätta att uppfylla kriterierna för nuvarande MDD vid baslinjen. Patienterna måste ha Clinical Global Impression Improvement (CGI)-poäng ≥ 3 (dvs. minimalt förbättrad eller mindre) från skärmen till baslinjebesöket
• Går med på och är kvalificerad för alla procedurer (endast patienter 18-45 kommer att vara berättigade till MR-PET-studie)

Exklusions kriterier:

• Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt accepterat preventivmedel
• Patienter som är ett allvarligt självmord eller mord riskerar
• Instabil medicinsk sjukdom inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, endokrina, neurologiska eller hematologiska sjukdomar, okontrollerad anfallssjukdom
• Följande DSM-IV-diagnoser: a) organiska psykiska störningar b) missbruksstörningar, inklusive alkohol, aktiva under det senaste året; c) schizofreni; d) vanföreställningsstörning; e) psykotiska störningar som inte klassificerats någon annanstans; f) bipolär sjukdom; g) akut dödsfall; h) borderline eller antisocial personlighetsstörning i) nuvarande primärdiagnoser panikstörning, social fobi, GAD eller OCD (störningar som uppträder som huvudbesvär och/eller har sin debut före uppkomsten av MDD), l) Patienter med humörkongruent eller stämningsinkongruenta psykotiska egenskaper
• Tar för närvarande någon av följande exkluderande mediciner: antipsykotika, antikonvulsiva medel, humörstabilisatorer, stimulantia, antidepressiva medel, potentiella antidepressiva förstärkande medel (t.ex. T3, SAMe, johannesört, litium, buspiron, Omega 3-fettsyror). Om det fastställs att det är säkert att avbryta ett läkemedel kommer patienten att behöva vänta en period motsvarande minst 5 halveringstider av läkemedlet innan screeningen
• Patienter som har tagit ett psykofarmaka under det senaste året
• Patienter som inte har svarat på en eller flera antidepressiva prövningar med adekvata doser (t.ex. fluoxetin 40 mg/dag eller högre) och varaktighet (t.ex. i sex veckor eller mer) under de senaste fem åren, enligt definitionen av MGH-ATRQ
• Historik med otillräckligt svar eller dålig tolerabilitet för citalopram eller escitalopram
• Alla samtidiga former av psykoterapi (depressionsfokuserad)
• Får eller har fått under indexepisoden Vagal nervstimulering, ECT eller rTMS eller andra somatiska antidepressiva behandlingar
• Alla orsaker som inte anges, fastställda av platsens PI eller studieläkaren, som utgör god klinisk praxis och gör deltagande i studien farligt
• Kontraindikationer för fMRI-skanning och MR-PET-skanning (inklusive närvaro av en pacemaker eller pacemakertrådar, metalliska partiklar i kroppen, kärlklämma i huvudet eller tidigare neurokirurgi, hjärtklaffproteser, klaustrofobi)
• MR-PET-specifika uteslutningskriterier: Patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 45 år