Basi neurobiologiche della risposta al placebo nel disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri diagnostici per il Disturbo Depressivo Maggiore
• Consenso informato scritto
• Uomini o donne di età compresa tra 18 e 60 anni
• Un punteggio di 18 o superiore su HAMD-28
• Il paziente deve continuare a soddisfare i criteri per l'attuale MDD al basale. I pazienti devono avere punteggi CGI (Clinical Global Impression Improvement) ≥ 3 (es. minimamente migliorato o meno) dallo screening alla visita di base
• Accettazione e idoneità per tutte le procedure (solo i pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni saranno idonei per lo studio MR-PET)

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico
• Pazienti a rischio grave di suicidio o omicidio
• Malattie mediche instabili incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche, disturbo convulsivo incontrollato
• Le seguenti diagnosi del DSM-IV: a) disturbi mentali organici b) disturbi da uso di sostanze, incluso l'alcol, attivi nell'ultimo anno; c) schizofrenia; d) disturbo delirante; e) disturbi psicotici non classificati altrove; f) disturbo bipolare; g) lutto acuto; h) disturbo di personalità borderline o antisociale i) attuali diagnosi primarie di disturbo di panico, fobia sociale, GAD o DOC (disturbi che si presentano come disturbo principale e/o hanno la loro insorgenza prima dell'insorgenza di MDD), l) pazienti con umore congruente o caratteristiche psicotiche incongruenti dell'umore
• Attualmente sta assumendo uno dei seguenti farmaci di esclusione: antipsicotici, anticonvulsivanti, stabilizzatori dell'umore, stimolanti, antidepressivi, potenziali agenti potenzianti antidepressivi (ad es. T3, SAMe, erba di San Giovanni, litio, buspirone, acidi grassi Omega 3). Se viene determinato che è sicuro interrompere un farmaco, il paziente dovrà attendere un periodo equivalente ad almeno 5 emivite del farmaco prima dello screening
• Pazienti che hanno assunto un farmaco psicotropo sperimentale nell'ultimo anno
• Pazienti che non hanno risposto a uno o più studi antidepressivi con dosi adeguate (ad esempio, fluoxetina 40 mg/die o più) e durata (ad esempio, per sei settimane o più) negli ultimi cinque anni, come definito dall'MGH-ATRQ
• Storia di risposta inadeguata o scarsa tollerabilità a citalopram o escitalopram
• Qualsiasi forma concomitante di psicoterapia (focalizzata sulla depressione)
• Ricevere o aver ricevuto durante l'episodio indice Stimolazione del nervo vagale, ECT o rTMS o altri trattamenti antidepressivi somatici
• Qualsiasi motivo non elencato, determinato dal PI del sito o dal medico dello studio, che costituisce una buona pratica clinica e rende pericolosa la partecipazione allo studio
• Controindicazioni alla scansione fMRI e RM-PET (inclusa la presenza di un pacemaker cardiaco o di fili del pacemaker, particelle metalliche nel corpo, clip vascolari nella testa o precedenti interventi neurochirurgici, valvole cardiache protesiche, claustrofobia)
• Criteri di esclusione specifici per MR-PET: pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni