Bases neurobiológicas de la respuesta al placebo en el trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor
• Consentimiento informado por escrito
• Hombres o mujeres de 18 a 60 años
• Una puntuación de 18 o más en el HAMD-28
• El paciente debe continuar cumpliendo con los criterios para MDD actual al inicio del estudio. Los pacientes deben tener puntajes de mejora de la impresión clínica global (CGI) ≥ 3 (es decir, mejorado mínimamente o menos) desde la pantalla hasta la visita de referencia
• Aceptación y elegibilidad para todos los procedimientos (solo los pacientes de 18 a 45 años serán elegibles para el estudio MR-PET)

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo médicamente aceptado
• Pacientes con riesgo grave de suicidio u homicidio
• Enfermedad médica inestable que incluye enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas, trastorno convulsivo no controlado
• Los siguientes diagnósticos del DSM-IV: a) trastornos mentales orgánicos b) trastornos por consumo de sustancias, incluido el alcohol, activos en el último año; c) esquizofrenia; d) trastorno delirante; e) trastornos psicóticos no clasificados en otra parte; f) trastorno bipolar; g) duelo agudo; h) trastorno límite o antisocial de la personalidad i) diagnósticos primarios actuales de trastorno de pánico, fobia social, TAG u TOC (trastornos que se presentan como síntoma principal y/o tienen su inicio antes del inicio del MDD), l) pacientes con estado de ánimo congruente o rasgos psicóticos incongruentes con el estado de ánimo
• Toma actualmente alguno de los siguientes medicamentos de exclusión: antipsicóticos, anticonvulsivos, estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes, antidepresivos, posibles agentes potenciadores de los antidepresivos (p. ej., T3, SAMe, hierba de San Juan, litio, buspirona, ácidos grasos Omega 3). Si se determina que es seguro suspender un medicamento, se requerirá que el paciente espere un período equivalente a al menos 5 vidas medias del medicamento antes de la selección.
• Pacientes que han tomado un fármaco psicotrópico en investigación en el último año
• Pacientes que no han respondido a uno o más ensayos de antidepresivos de dosis adecuadas (p. ej., fluoxetina 40 mg/día o más) y duración (p. ej., durante seis semanas o más) en los últimos cinco años, según lo define el MGH-ATRQ
• Antecedentes de respuesta inadecuada o mala tolerabilidad al citalopram o escitalopram
• Cualquier forma concomitante de psicoterapia (centrada en la depresión)
• Recibir o haber recibido durante el episodio índice estimulación del nervio vagal, ECT o rTMS, u otros tratamientos antidepresivos somáticos
• Cualquier motivo no mencionado, determinado por el IP del sitio o el médico del estudio, que constituye una buena práctica clínica y hace que la participación en el estudio sea peligrosa
• Contraindicaciones para la resonancia magnética funcional y la exploración MR-PET (incluida la presencia de un marcapasos cardíaco o cables de marcapasos, partículas metálicas en el cuerpo, clips vasculares en la cabeza o neurocirugía previa, válvulas cardíacas protésicas, claustrofobia)
• Criterios de exclusión específicos de MR-PET: Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años