Neurobiologische Grundlagen der Placebo-Reaktion bei schweren depressiven Störungen

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung
• Schriftliche Einverständniserklärung
• Männer oder Frauen im Alter von 18–60 Jahren
• Eine Punktzahl von 18 oder höher beim HAMD-28
• Der Patient muss zu Studienbeginn weiterhin die Kriterien für die aktuelle MDD erfüllen. Die Patienten müssen einen Clinical Global Impression Improvement (CGI)-Score von ≥ 3 (d. h. minimal verbessert oder weniger) vom Screening bis zum Basisbesuch
• Zustimmung zu allen Verfahren und Anspruch auf Teilnahme daran (nur Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren sind für die MR-PET-Studie geeignet)

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmittel anwenden
• Patienten, bei denen ein ernsthaftes Suizid- oder Tötungsrisiko besteht
• Instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, endokriner, neurologischer oder hämatologischer Erkrankung, unkontrollierte Anfallsleiden
• Die folgenden DSM-IV-Diagnosen: a) organische psychische Störungen b) Substanzgebrauchsstörungen, einschließlich Alkohol, aktiv im letzten Jahr; c) Schizophrenie; d) Wahnstörung; e) psychotische Störungen, die nicht anderweitig klassifiziert sind; f) bipolare Störung; g) akuter Trauerfall; h) Borderline- oder antisoziale Persönlichkeitsstörung i) aktuelle Primärdiagnosen von Panikstörung, sozialer Phobie, GAD oder OCD (Störungen, die als Hauptbeschwerde auftreten und/oder ihren Beginn vor dem Einsetzen der MDD haben), l) Patienten mit kongruenter Stimmung oder Stimmungsinkongruente psychotische Merkmale
• Nehmen Sie derzeit eines der folgenden Ausschlussmedikamente ein: Antipsychotika, Antikonvulsiva, Stimmungsstabilisatoren, Stimulanzien, Antidepressiva, potenziell antidepressiv wirkende Mittel (z. B. T3, SAMe, Johanniskraut, Lithium, Buspiron, Omega-3-Fettsäuren). Wenn festgestellt wird, dass das Absetzen eines Medikaments sicher ist, muss der Patient vor dem Screening einen Zeitraum abwarten, der mindestens fünf Halbwertszeiten des Medikaments entspricht
• Patienten, die innerhalb des letzten Jahres ein in der Erprobung befindliches Psychopharmaka eingenommen haben
• Patienten, die in den letzten fünf Jahren nicht auf eine oder mehrere Antidepressivum-Studien mit angemessener Dosierung (z. B. Fluoxetin 40 mg/Tag oder höher) und Dauer (z. B. sechs Wochen oder länger) gemäß MGH-ATRQ angesprochen haben
• Vorgeschichte unzureichender Reaktion oder schlechter Verträglichkeit gegenüber Citalopram oder Escitalopram
• Jede begleitende Form der Psychotherapie (depressionsfokussiert)
• Sie erhalten oder haben während der Indexepisode Vagusnervstimulation, EKT oder rTMS oder andere somatische Antidepressivum-Behandlungen erhalten
• Jeder nicht aufgeführte Grund, der vom Standort-PI oder dem Studienarzt bestimmt wird und eine gute klinische Praxis darstellt und die Teilnahme an der Studie gefährlich macht
• Kontraindikationen für fMRT-Scans und MR-PET-Scans (einschließlich Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder von Schrittmacherdrähten, Metallpartikel im Körper, Gefäßklammern im Kopf oder frühere Neurochirurgie, Herzklappenprothesen, Klaustrophobie)
• MR-PET-spezifische Ausschlusskriterien: Patienten, die jünger als 18 oder älter als 45 Jahre sind