Nevrobiologiske baser for placeborespons ved alvorlig depressiv lidelse

Inklusjonskriterier:

• Oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse
• Skriftlig informert samtykke
• Menn eller kvinner i alderen 18-60 år
• En poengsum på 18 eller høyere på HAMD-28
• Pasienten må fortsette å oppfylle kriteriene for gjeldende MDD ved baseline. Pasienter må ha Score for Clinical Global Impression Improvement (CGI) ≥ 3 (dvs. minimalt forbedret eller mindre) fra skjermen til grunnlinjebesøket
• Godta og kvalifisert for alle prosedyrer (bare pasienter 18-45 vil være kvalifisert for MR-PET-studie)

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert prevensjon
• Pasienter som er en alvorlig selvmords- eller drapsrisiko
• Ustabil medisinsk sykdom inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom, ukontrollert anfallsforstyrrelse
• Følgende DSM-IV diagnoser: a) organiske psykiske lidelser b) rusforstyrrelser, inkludert alkohol, aktive i løpet av det siste året; c) schizofreni; d) vrangforestillingsforstyrrelse; e) psykotiske lidelser som ikke er klassifisert annet sted; f) bipolar lidelse; g) akutt sorg; h) borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse i) aktuelle primærdiagnoser panikklidelse, sosial fobi, GAD eller OCD (lidelser som viser seg som hovedklage og/eller har debut før utbruddet av MDD), l) Pasienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk
• Tar for tiden noen av følgende ekskluderende medisiner: antipsykotika, krampestillende midler, stemningsstabilisatorer, sentralstimulerende midler, antidepressiva, potensielle antidepressiva forsterkende midler (f.eks. T3, SAMe, johannesurt, litium, buspiron, Omega 3-fettsyrer). Hvis det fastslås at det er trygt å seponere en medisin, vil pasienten bli pålagt å vente en periode tilsvarende minst 5 halveringstider av legemidlet før screeningen
• Pasienter som har tatt et psykotropt legemiddel i løpet av det siste året
• Pasienter som ikke har respondert på en eller flere antidepressiva studier med tilstrekkelige doser (f.eks. fluoksetin 40 mg/dag eller høyere) og varighet (f.eks. i seks uker eller mer) i løpet av de siste fem årene, som definert av MGH-ATRQ
• Anamnese med utilstrekkelig respons eller dårlig toleranse overfor citalopram eller escitalopram
• Enhver samtidig form for psykoterapi (depresjonsfokusert)
• Mottatt eller har mottatt under indeksepisoden Vagal nervestimulering, ECT eller rTMS eller andre somatiske antidepressiva behandlinger
• Enhver grunn som ikke er oppført, bestemt av stedets PI eller studiekliniker, som utgjør god klinisk praksis og gjør deltakelse i studien farlig
• Kontraindikasjoner for fMRI-skanning og MR-PET-skanning (inkludert tilstedeværelse av en pacemaker eller pacemakertråder, metalliske partikler i kroppen, vaskulære klips i hodet eller tidligere nevrokirurgi, protetiske hjerteklaffer, klaustrofobi)
• MR-PET-spesifikke eksklusjonskriterier: Pasienter som er yngre enn 18 eller eldre enn 45 år