Bases Neurobiológicas da Resposta ao Placebo no Transtorno Depressivo Maior

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios diagnósticos para Transtorno Depressivo Maior
• Consentimento informado por escrito
• Homens ou mulheres de 18 a 60 anos
• Uma pontuação de 18 ou mais no HAMD-28
• O paciente deve continuar a atender aos critérios para MDD atual no início do estudo. Os pacientes devem ter pontuações de Melhoria da Impressão Clínica Global (CGI) ≥ 3 (ou seja, minimamente melhorado ou menos) da tela para a visita inicial
• Concordar e ser elegível para todos os procedimentos (somente pacientes de 18 a 45 anos serão elegíveis para o estudo MR-PET)

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um meio de contracepção clinicamente aceito
• Pacientes com risco grave de suicídio ou homicídio
• Doença clínica instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, neurológicas ou hematológicas, distúrbios convulsivos descontrolados
• Os seguintes diagnósticos do DSM-IV: a) transtornos mentais orgânicos b) transtornos por uso de substâncias, incluindo álcool, ativos no último ano; c) esquizofrenia; d) transtorno delirante; e) transtornos psicóticos não classificados em outra parte; f) transtorno bipolar; g) luto agudo; h) transtorno de personalidade limítrofe ou antissocial i) diagnósticos primários atuais de transtorno do pânico, fobia social, TAG ou TOC (transtornos que se apresentam como queixa principal e/ou têm início precedendo o início do TDM), l) pacientes com humor congruente ou características psicóticas incongruentes de humor
• Atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos de exclusão: antipsicóticos, anticonvulsivantes, estabilizadores de humor, estimulantes, antidepressivos, potenciais agentes de aumento de antidepressivos (por exemplo, T3, SAMe, erva de São João, lítio, buspirona, ácidos graxos ômega 3). Se for determinado que é seguro interromper um medicamento, o paciente deverá aguardar um período equivalente a pelo menos 5 meias-vidas do medicamento antes da triagem
• Pacientes que tomaram um medicamento psicotrópico experimental no último ano
• Pacientes que não responderam a um ou mais ensaios antidepressivos de doses adequadas (por exemplo, fluoxetina 40 mg/dia ou superior) e duração (por exemplo, por seis semanas ou mais) nos últimos cinco anos, conforme definido pelo MGH-ATRQ
• História de resposta inadequada ou baixa tolerabilidade ao citalopram ou escitalopram
• Qualquer forma concomitante de psicoterapia (focada na depressão)
• Receber ou ter recebido durante o episódio índice estimulação do nervo vago, ECT ou rTMS ou outros tratamentos antidepressivos somáticos
• Qualquer motivo não listado, determinado pelo IP do centro ou pelo clínico do estudo, constituindo uma boa prática clínica e tornando a participação no estudo perigosa
• Contra-indicações para varredura fMRI e varredura MR-PET (incluindo presença de um marcapasso cardíaco ou fios de marcapasso, partículas metálicas no corpo, clipes vasculares na cabeça ou neurocirurgia anterior, válvulas cardíacas protéticas, claustrofobia)
• Critérios de exclusão específicos para MR-PET: pacientes com menos de 18 anos ou mais de 45 anos de idade