Нейробиологические основы плацебо-ответа при большом депрессивном расстройстве

Критерии включения:

• Соответствует диагностическим критериям большого депрессивного расстройства
• Письменное информированное согласие
• Мужчины или женщины в возрасте 18-60 лет
• Оценка 18 или выше по HAMD-28
• Пациент должен продолжать соответствовать критериям текущего БДР на исходном уровне. Пациенты должны иметь показатель общего клинического улучшения впечатления (CGI) ≥ 3 (т.е. минимальное улучшение или меньше) от экрана до базового посещения
• Согласие и право на все процедуры (только пациенты в возрасте 18-45 лет будут иметь право на исследование MR-PET)

Критерий исключения:

• Беременные женщины или женщины детородного возраста, не использующие разрешенные с медицинской точки зрения средства контрацепции.
• Пациенты с серьезным риском самоубийства или убийства
• Нестабильные медицинские заболевания, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные, неврологические или гематологические заболевания, неконтролируемые судорожные припадки
• Следующие диагнозы DSM-IV: а) органические психические расстройства б) расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в том числе алкогольных, активные в течение последнего года; в) шизофрения; г) бредовое расстройство; д) психотические расстройства, не классифицированные в других рубриках; е) биполярное расстройство; ж) острая тяжелая утрата; h) пограничное или антисоциальное расстройство личности i) текущие первичные диагнозы панического расстройства, социальной фобии, ГТР или ОКР (расстройства, которые представляют собой основную жалобу и/или имеют начало до начала БДР), l) пациенты с конгруэнтным настроением или неконгруэнтное настроению психотические черты
• В настоящее время принимает какие-либо из следующих исключающих лекарств: нейролептики, противосудорожные препараты, стабилизаторы настроения, стимуляторы, антидепрессанты, потенциальные средства, усиливающие действие антидепрессантов (например, T3, SAMe, зверобой, литий, буспирон, омега-3 жирные кислоты). Если будет установлено, что прекращение приема лекарств безопасно, пациент должен будет выждать период, эквивалентный по крайней мере 5 периодам полувыведения препарата, перед скринингом.
• Пациенты, принимавшие исследуемый психотропный препарат в течение последнего года
• Пациенты, которые не ответили на одно или несколько испытаний антидепрессантов в адекватных дозах (например, флуоксетин 40 мг/день или выше) и продолжительности (например, в течение шести недель или более) за последние пять лет, как определено MGH-ATRQ.
• Неадекватный ответ или плохая переносимость циталопрама или эсциталопрама в анамнезе
• Любая сопутствующая форма психотерапии (направленная на депрессию)
• Получают или получали во время индексного эпизода стимуляцию блуждающего нерва, ЭСТ или рТМС или другие соматические антидепрессанты
• Любая причина, не указанная в списке, определенная ИП учреждения или клиническим врачом-исследователем, представляющая собой надлежащую клиническую практику и делающая участие в исследовании опасным.
• Противопоказания к сканированию фМРТ и МР-ПЭТ (включая наличие кардиостимулятора или проводов кардиостимулятора, металлические частицы в теле, сосудистые зажимы в голове или предшествующую нейрохирургию, протезы сердечных клапанов, клаустрофобию)
• Критерии исключения, специфичные для МР-ПЭТ: пациенты моложе 18 или старше 45 лет.