転移性または手術で切除できない固形腫瘍患者の治療におけるベムラフェニブ、セツキシマブ、および塩酸イリノテカン

包含基準:

• -患者は、組織学的に確認された転移性または切除不能な悪性腫瘍を持っている必要があります
• 臨床検査改善法 (CLIA) 認定検査機関によって検出された BRAF V600 変異陽性のがん
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
• 3か月以上の平均余命
• -患者は、固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）1.1基準ごとに測定可能な疾患を持っている必要があります
• -患者はK-RAS野生型（WT）腫瘍を持っている必要があります
• -絶対好中球数>= 1500 / mcl（14日以内）
• 血小板 >= 100000/mcl (14 日以内)
• ヘモグロビン (Hb) >= 9 mg/dl (14 日以内)
• 総ビリルビン =< 1.5 mg/dl (14 日以内)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=肝転移が存在する場合、正常値の上限の5倍未満。それ以外の場合 =< 2.5 x 上限 (14 日以内)
• Cockcroft-Gault 式による推定クレアチニンクリアランス > 30 mL/分 (14 日以内)
• 現在の治療法は、発育中のヒト胎児に害を及ぼす可能性があります。このため、出産可能年齢の女性はスクリーニング時に妊娠検査で陰性でなければならず、出産の可能性のある女性と男性の両方が、研究に参加する前に適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。研究への参加期間、および最後の投与から6か月間;女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -患者の入場前に治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセント
• 拡張コホート: 組み合わせの推奨用量を利用して、対象のサブセットでこの研究の最終的な拡張コホートを提案します。このコホートには、組み合わせの反応を予測する可能性のある特徴を持っている患者、または前臨床研究中に研究組み合わせの最大の利益を引き出すことが証明された臨床的特徴を持つ患者が含まれます。 CLIA認定の検査室で検出されたBRAF（V600）変異陽性のがん

除外基準:

• 同時化学療法を受けている患者
• -重度および/または制御されていない医学的疾患の同時発生には、静脈内抗生物質を必要とする進行中または活動的な感染症、腸閉塞が含まれますが、これらに限定されません
• 症候性うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV)、または不安定狭心症
• 治療前6ヶ月以内に心筋梗塞、一過性脳虚血発作、不安定狭心症、心血管症状（CVS）を発症した患者
• 症候性胸水および/または心膜液の存在が適切に治療されていない
• -バゼットの式で計算された補正QT（QTc）間隔の延長（> = 450ミリ秒）、または先天性QT延長症候群または補正不可能な電解質異常の病歴のある患者
• -研究への完全な遵守を制限する、または患者を過度のリスクにさらすのに十分な重大度の医学的および/または精神医学的問題
• -治験薬またはその類似体に対する既知のアナフィラキシーまたは重度の過敏症
• -患者は、研究への参加から4週間以内に以前の手術から回復できませんでした
• 患者は妊娠中、授乳中、または授乳中です
• -患者は、治験薬と細胞毒性薬の投与から3週間以内、または毎週投与された細胞毒性薬の2週間以内、またはニトロソウレアまたはマイトマイシンCの6週間以内、または生物学的標的の5半減期以内に、腫瘍制御に特異的な治療を受けました半減期および薬力学的効果が5日未満持続する薬剤
• 患者は経口薬を飲み込むことができません
• -シトクロムP450、ファミリー3、サブファミリーA、ポリペプチド4（CYP3A4）複合体の強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受けている患者は不適格です
• CLIA 認定検査室での食品医薬品局 (FDA) 承認の検査で検出された既知の K-RAS 変異体 (コドン 12 または 13) を有する患者
• BRAF WTがん患者