うつ病に対する画像とインターネット認知行動療法（iCBT）による認知バイアス修正（CBM）
2014年8月10日 更新者：Alishia Williams、St Vincent's Hospital, Sydney
大うつ病性障害に対するインターネットベースの認知行動療法と、うつ病の症状および否定的な解釈バイアスに対する認知バイアス修正介入（OxIGen）を比較するランダム化比較試験。
大うつ病性障害に対するインターネットベースの認知行動療法と認知バイアス修正介入 (OxIGen) バージョン A と、大うつ病性障害に対するインターネットベースの認知行動療法と認知バイアス修正介入 (OxIGen) バージョン B を比較するランダム化比較試験。うつ病と否定的な解釈バイアス。
調査の概要
詳細な説明
うつ病と不安の認知的説明は、障害の維持における認知バイアスの重要性を強調しています。
特定のバイアスの 1 つは、あいまいな情報の解釈です。
否定的な解釈バイアスは、潜在的にあいまいな情報を無害な方法ではなく否定的に解釈する体系的な傾向として定義され、このバイアスはうつ病の症状と関連しています。
研究は、そのようなバイアスを増強するためのコンピューター化された認知バイアス修正（CBM）技術の最近の開発につながり、CBM技術は、治療効果の維持を強化し、再発率を最小限に抑えるための現在の治療の補助として有用である可能性があることが示唆されています.
CBM 手順は、リモートでの提供に適し、費用対効果が高く、患者に合った方法で自分のペースで行うことができるという事実により、現在提供されているインターネットベースの認知行動療法 (iCBT) プログラムに含めるのに理想的な候補となっています。セントビンセント病院とニューサウスウェールズ大学を通じて。
したがって、現在の試験の主な目的は、セントビンセント病院とニューサウスウェールズ大学を通じて提供されている既存の iCBT モジュールに CBM 手順を追加することの許容性と有効性を評価することです。
iCBT + CBM (アクティブ バージョン) は、iCBT + CBM (コントロール バージョン) と比較して、標準化された臨床バッテリーによって指標付けされる優れた治療結果をもたらすことが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St. Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国精神医学会の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) 大うつ病性障害の基準を満たす
- インターネットとプリンターへのアクセス
- オーストラリア在住
- 英語の読み書きと会話に堪能
除外基準:
- 現在の薬物乱用/依存
- 精神病性精神疾患（双極性障害または統合失調症）
- -過去1か月間の薬物療法または心理療法の変更、または研究期間中の意図的な変更
- ベンゾジアゼピンの使用
- 重度のうつ病 (PHQ9> 23)
- 自殺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBM バージョン A + iCBT
CBM バージョン A は、1 週間にわたって行われるインターネットベースの介入であり、その後 10 週間にわたって行われるインターネットベースのうつ病治療である iCBT が続きます。
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CBM は、1 週間にわたって行われる聴覚シナリオの配信で構成されるインターネットベースの介入です。
iCBT は、10 週間にわたる 6 つのレッスンで提供される、検証済みのうつ病のオンライン CBT 治療プログラムです。
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プラセボコンパレーター：CBM バージョン B (コントロール) + iCBT
CBM バージョン B (コントロール) は、1 週間にわたって行われるインターネット ベースの介入 (推定有効成分を含まない CBM バージョン A と同じ) に続いて、10 週間にわたって行われるインターネット ベースのうつ病治療である iCBT です。
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CBM は、1 週間にわたって行われる聴覚シナリオの配信で構成されるインターネットベースの介入です。
iCBT は、10 週間にわたる 6 つのレッスンで提供される、検証済みのうつ病のオンライン CBT 治療プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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Beck Depression Inventory の変化 - 第 2 版 (BDI-II) スコア
時間枠：ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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Ambiguous Sentence Task (AST) スコアの変化
時間枠：ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後) に投与。
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ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後) に投与。
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診断ステータスの変更 (MINI5 うつ病モジュール)
時間枠：ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Kessler-10 (K10) スコアの変化
時間枠：ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS) スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (T1、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与。
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ベースライン時 (T1、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与。
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状態特性不安インベントリー (STAI) スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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反復思考アンケート (RTQ) スコアの変化
時間枠：ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン (T1)、CBM 介入後 (T2、ベースラインの 1 週間後)、iCBT 介入後 (ベースラインの 8 ～ 10 週間後)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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Clinical Perfectionism Scale (PCS) スコアの変化
時間枠：ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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ベースライン時 (T1)、iCBT 介入後 (ベースライン後 8 ～ 10 週間)、および 3 か月のフォローアップ時 (T4) に投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gavin Andrews, MD、UNSW; ST. Vincent's Hospital
- 主任研究者：Alishia Williams, PhD、UNSW; ST Vincent's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月10日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。