Modificación del sesgo cognitivo (CBM) a través de imágenes e Internet Terapia conductual cognitiva (iCBT) para la depresión
10 de agosto de 2014 actualizado por: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney
Un ensayo controlado aleatorio que compara la terapia conductual cognitiva basada en Internet para el trastorno depresivo mayor más una intervención de modificación del sesgo cognitivo (OxIGen) en los síntomas de la depresión y el sesgo de interpretación negativa.
Un ensayo controlado aleatorizado que comparó la terapia cognitiva conductual basada en Internet para el trastorno depresivo mayor más una intervención de modificación del sesgo cognitivo (OxIGen) versión A versus la terapia cognitivo conductual basada en Internet para el trastorno depresivo mayor más una intervención de modificación del sesgo cognitivo (OxIGen) versión B en los síntomas de depresión y sesgo de interpretación negativa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las descripciones cognitivas de la depresión y la ansiedad enfatizan la importancia de los sesgos cognitivos en el mantenimiento de los trastornos.
Un sesgo específico es la interpretación de información ambigua.
Un sesgo de interpretación negativo se define como una tendencia sistemática a interpretar información potencialmente ambigua de una manera negativa en lugar de benigna y este sesgo se ha asociado con síntomas de depresión.
La investigación ha llevado al desarrollo reciente de técnicas computarizadas de modificación del sesgo cognitivo (CBM) para aumentar dichos sesgos y se ha sugerido que las técnicas de CBM pueden ser útiles como complemento de los tratamientos actuales para mejorar el mantenimiento de los logros del tratamiento y minimizar las tasas de recaída.
El hecho de que los procedimientos de CBM se presten a administrarse de forma remota, sean rentables y se puedan realizar a su propio ritmo de manera que se adapte al paciente los convierte en un candidato ideal para su inclusión en los programas de terapia cognitiva conductual basados en Internet (iCBT) que se ofrecen actualmente. a través del Hospital St. Vincent y la Universidad de Nueva Gales del Sur.
Por lo tanto, el objetivo principal del ensayo actual es evaluar la aceptabilidad y la eficacia de agregar procedimientos CBM a los módulos iCBT existentes que se ofrecen a través del Hospital St. Vincent y la Universidad de Nueva Gales del Sur.
Se espera que iCBT + CBM (versión activa) produzca resultados de tratamiento superiores según lo indexado por una batería clínica estandarizada en comparación con iCBT + CBM (versión de control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de la Asociación Americana de Psiquiatría - 4.ª edición (DSM-IV) para el trastorno depresivo mayor
- Acceso a Internet e impresora
- residente australiano
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Abuso/dependencia actual de sustancias
- Enfermedad mental psicótica (Bipolar o Esquizofrenia)
- Cambio en la medicación o tratamiento psicológico durante el último mes o cambio previsto durante la duración del estudio
- Uso de Benzodiazepinas
- Depresión severa (PHQ9 > 23)
- Suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBM Versión A + iCBT
CBM Versión A es una intervención basada en Internet que se lleva a cabo durante 1 semana seguida de iCBT, un tratamiento para la depresión basado en Internet que se lleva a cabo durante 10 semanas.
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CBM es una intervención basada en Internet que consiste en la entrega de escenarios auditivos que se llevan a cabo durante 1 semana.
iCBT es un programa de tratamiento CBT en línea validado para la depresión que se entrega en 6 lecciones durante 10 semanas.
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Comparador de placebos: CBM Versión B (Control) + iCBT
La versión B de CBM (control) es una intervención basada en Internet que se lleva a cabo durante 1 semana (idéntica a la versión A de CBM sin los supuestos componentes activos) seguida de iCBT, un tratamiento para la depresión basado en Internet que se lleva a cabo durante 10 semanas.
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CBM es una intervención basada en Internet que consiste en la entrega de escenarios auditivos que se llevan a cabo durante 1 semana.
iCBT es un programa de tratamiento CBT en línea validado para la depresión que se entrega en 6 lecciones durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck - segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones de la tarea de oraciones ambiguas (AST)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio).
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Cambio en el estado de diagnóstico (módulo de depresión MINI5)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de Kessler-10 (K10)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHO-DAS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1, después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1, después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de pensamiento repetitivo (RTQ)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención CBM (T2, 1 semana después del inicio), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Cambio en las puntuaciones de la escala de perfeccionismo clínico (PCS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Administrado al inicio (T1), después de la intervención iCBT (8-10 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (T4).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
- Investigador principal: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/237
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