Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Bias Modification (CBM) via imaginatie en internetcognitieve gedragstherapie (iCBT) voor depressie

10 augustus 2014 bijgewerkt door: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornis wordt vergeleken met een cognitieve bias-modificatie-interventie (OxIGen) op symptomen van depressie en negatieve interpretatiebias.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornis plus een cognitieve bias-modificatie-interventie (OxIGen) versie A werd vergeleken met op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve stoornis plus een cognitieve bias-modificatie-interventie (OxIGen) versie B op symptomen van depressie en negatieve interpretatiebias.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve beschrijvingen van depressie en angst benadrukken het belang van cognitieve vooroordelen bij het in stand houden van stoornissen. Een specifieke bias is de interpretatie van dubbelzinnige informatie. Een negatieve interpretatiebias wordt gedefinieerd als een systematische neiging om potentieel dubbelzinnige informatie op een negatieve in plaats van goedaardige manier te interpreteren en deze bias is in verband gebracht met symptomen van depressie. Onderzoek heeft geleid tot de recente ontwikkeling van geautomatiseerde cognitieve bias-modificatie (CBM)-technieken om dergelijke vooroordelen te vergroten en er is gesuggereerd dat CBM-technieken nuttig kunnen zijn als aanvulling op huidige behandelingen om het behoud van behandelingswinsten te verbeteren en terugvalpercentages te minimaliseren. Het feit dat CBM-procedures zich lenen om op afstand te worden uitgevoerd, kosteneffectief zijn en in hun eigen tempo kunnen worden uitgevoerd op een manier die bij de patiënt past, maken ze tot een ideale kandidaat voor opname in de op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) -programma's die momenteel worden aangeboden via St. Vincent's Hospital en de Universiteit van New South Wales. Daarom is het primaire doel van de huidige proef het evalueren van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van het toevoegen van CBM-procedures aan de bestaande iCBT-modules die worden aangeboden via het St. Vincent's Hospital en de Universiteit van New South Wales. Verwacht wordt dat iCBT + CBM (actieve versie) zal resulteren in superieure behandelresultaten zoals geïndexeerd door een gestandaardiseerde klinische batterij in vergelijking met iCBT + CBM (controleversie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de diagnostische en statistische handleiding van de American Psychiatric Association - 4e editie (DSM-IV) criteria voor depressieve stoornis
  • Internet en printertoegang
  • Australische ingezetene
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​misbruik / afhankelijkheid van middelen
  • Psychotische geestesziekte (bipolair of schizofrenie)
  • Verandering in medicatie of psychologische behandeling gedurende de laatste 1 maand of voorgenomen verandering tijdens studieduur
  • Gebruik van benzodiazepinen
  • Ernstige depressie (PHQ9> 23)
  • Suïcidaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBM Versie A + iCBT
CBM versie A is een op internet gebaseerde interventie die gedurende 1 week plaatsvindt, gevolgd door iCBT, een op internet gebaseerde behandeling voor depressie die gedurende 10 weken plaatsvindt.
Ander: CBM
CBM is een op internet gebaseerde interventie die bestaat uit de levering van auditieve scenario's die gedurende 1 week plaatsvinden.
Ander: iCBT
iCBT is een gevalideerd online CGT-behandelprogramma voor depressie dat wordt gegeven in 6 lessen gedurende 10 weken.
Placebo-vergelijker: CBM Versie B (Besturing) + iCBT
CBM versie B (controle) is een op internet gebaseerde interventie die gedurende 1 week plaatsvindt (identiek aan CBM versie A zonder de vermeende actieve componenten) gevolgd door iCBT, een op internet gebaseerde behandeling voor depressie die gedurende 10 weken plaatsvindt.
Ander: CBM
CBM is een op internet gebaseerde interventie die bestaat uit de levering van auditieve scenario's die gedurende 1 week plaatsvinden.
Ander: iCBT
iCBT is een gevalideerd online CGT-behandelprogramma voor depressie dat wordt gegeven in 6 lessen gedurende 10 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in scores van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in Beck Depression Inventory - scores van de tweede editie (BDI-II).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in scores voor dubbelzinnige zinstaak (AST).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline).
Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline).
Verandering in diagnostische status (MINI5 depressiemodule)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Kessler-10 (K10)scores
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in scores van de WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1, post iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1, post iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in scores van State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ) scores
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), post-CBM-interventie (T2, 1 week na baseline), post-iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Verandering in scores van de Clinical Perfectionism Scale (PCS).
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).
Toegediend bij baseline (T1), na iCBT-interventie (8-10 weken na baseline) en bij follow-up na 3 maanden (T4).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/237

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren