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우울증에 대한 이미지 및 iCBT(인터넷 인지 행동 치료)를 통한 인지 편향 수정(CBM)

2014년 8월 10일 업데이트: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

주요 우울 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료와 우울증 증상에 대한 인지 편향 수정 개입(OxIGen) 및 부정적인 해석 편향을 비교하는 무작위 통제 시험.

주요 우울 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 요법과 인지 편향 수정 중재(OxIGen) 버전 A를 주요 우울 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 요법과 인지 편향 수정 중재(OxIGen) 버전 B를 다음 증상에 비교하는 무작위 대조 시험 우울증과 부정적인 해석 편향.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증과 불안에 대한 인지적 설명은 장애 유지에 있어 인지 편향의 중요성을 강조합니다. 특정 편견 중 하나는 모호한 정보의 해석입니다. 부정적인 해석 편향은 잠재적으로 모호한 정보를 긍정적인 방식이 아닌 부정적인 방식으로 해석하는 체계적인 경향으로 정의되며 이러한 편향은 우울증 증상과 관련이 있습니다. 연구는 이러한 편향을 증가시키기 위한 전산화된 인지 편향 수정(CBM) 기술의 최근 개발로 이어졌으며 CBM 기술은 치료 이득의 유지를 강화하고 재발률을 최소화하기 위해 현재 치료에 보조적으로 유용할 수 있다고 제안되었습니다. CBM 절차는 원격으로 제공될 수 있고, 비용 효율적이며, 환자에게 적합한 방식으로 자기 주도적일 수 있다는 사실은 현재 제공되는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 프로그램에 포함하기에 이상적인 후보입니다. 세인트 빈센트 병원과 뉴 사우스 웨일즈 대학을 통해. 따라서 현재 시험의 주요 목적은 St. Vincent's Hospital과 University of New South Wales를 통해 제공되는 기존 iCBT 모듈에 CBM 절차를 추가하는 수용 가능성과 효율성을 평가하는 것입니다. iCBT + CBM(활성 버전)은 iCBT + CBM(대조 버전)에 비해 표준화된 임상 배터리에 의해 색인화되어 우수한 치료 결과를 가져올 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애에 대한 미국 정신과 협회의 진단 및 통계 매뉴얼 - 4판(DSM-IV) 기준 충족
  • 인터넷 및 프린터 액세스
  • 호주 거주자
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기

제외 기준:

  • 현재 약물 남용/의존
  • 정신병적 정신 질환(양극성 또는 정신분열증)
  • 지난 1개월 동안 약물 또는 심리적 치료의 변경 또는 연구 기간 동안 의도된 변경
  • 벤조디아제핀 사용
  • 심한 우울증(PHQ9> 23)
  • 자살

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBM 버전 A + iCBT
CBM 버전 A는 1주일에 걸쳐 진행되는 인터넷 기반 중재에 이어 10주에 걸쳐 진행되는 우울증에 대한 인터넷 기반 치료인 iCBT입니다.
다른: CBM
CBM은 1주일 동안 진행되는 청각 시나리오 전달로 구성된 인터넷 기반 개입입니다.
다른: iCBT
iCBT는 10주 동안 6번의 수업으로 제공되는 우울증에 대한 검증된 온라인 CBT 치료 프로그램입니다.
위약 비교기: CBM 버전 B(대조군) + iCBT
CBM 버전 B(대조군)는 1주 동안 진행되는 인터넷 기반 개입(추정 활성 성분이 없는 CBM 버전 A와 동일)에 이어 우울증에 대한 인터넷 기반 치료인 iCBT가 10주 동안 진행됩니다.
다른: CBM
CBM은 1주일 동안 진행되는 청각 시나리오 전달로 구성된 인터넷 기반 개입입니다.
다른: iCBT
iCBT는 10주 동안 6번의 수업으로 제공되는 우울증에 대한 검증된 온라인 CBT 치료 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
모호한 문장 작업(AST) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), CBM 개입 후(T2, 기준선 후 1주)에 관리되었습니다.
기준선(T1), CBM 개입 후(T2, 기준선 후 1주)에 관리되었습니다.
진단 상태 변경(MINI5 우울증 모듈)
기간: 기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Kessler-10(K10) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
WHO 장애 평가 척도(WHO-DAS) 점수의 변화
기간: 기준선(T1, iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리됨.
기준선(T1, iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리됨.
State Trait Anxiety Inventory(STAI) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
반복적 사고 설문지(RTQ) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), CBM 후 개입(T2, 기준선 후 1주), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
임상적 완벽주의 척도(PCS) 점수의 변화
기간: 기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.
기준선(T1), iCBT 개입 후(기준선 후 8-10주) 및 3개월 후속 조치(T4)에 관리되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Vincent's Hospital, Sydney

수사관

  • 수석 연구원: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • 수석 연구원: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/237

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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