Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kognitivní zaujatosti (CBM) prostřednictvím zobrazování a internetové kognitivně behaviorální terapie (iCBT) pro depresi

10. srpna 2014 aktualizováno: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající internetovou kognitivně-behaviorální terapii velké depresivní poruchy plus zásah modifikace kognitivních zkreslení (OxIGen) na příznaky deprese a negativní interpretační zkreslení.

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající internetovou kognitivně behaviorální terapii u velké depresivní poruchy plus kognitivní intervenci modifikace zkreslení (OxIGen) verze A vs. internetovou kognitivně behaviorální terapii pro velkou depresivní poruchu plus intervenci modifikace kognitivního zkreslení (OxIGen) verze B na symptomech deprese a negativní interpretační zaujatost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní popisy deprese a úzkosti zdůrazňují důležitost kognitivních zkreslení při udržování poruch. Jedním ze specifických předsudků je interpretace nejednoznačných informací. Negativní interpretační zkreslení je definováno jako systematická tendence interpretovat potenciálně nejednoznačné informace spíše negativním než benigním způsobem a toto zkreslení bylo spojeno s příznaky deprese. Výzkum vedl k nedávnému vývoji počítačových technik modifikace kognitivních zkreslení (CBM) k rozšíření takových zkreslení a bylo navrženo, že techniky CBM mohou být užitečné jako doplněk k současným léčbám pro zvýšení udržení léčebných zisků a minimalizaci míry relapsů. Skutečnost, že postupy CBM se hodí k provádění na dálku, jsou nákladově efektivní a lze si je přizpůsobit způsobem, který vyhovuje pacientovi, z nich dělá ideálního kandidáta pro zařazení do programů kognitivně behaviorální terapie (iCBT), které jsou v současnosti nabízeny na internetu. prostřednictvím Nemocnice svatého Vincenta a University of New South Wales. Primárním cílem současné studie je proto vyhodnotit přijatelnost a účinnost přidání postupů CBM ke stávajícím modulům iCBT nabízeným prostřednictvím Nemocnice sv. Vincenta a Univerzity Nového Jižního Walesu. Očekává se, že iCBT + CBM (aktivní verze) povede k lepším výsledkům léčby, jak je indexováno standardizovanou klinickou baterií ve srovnání s iCBT + CBM (kontrolní verze).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem Americké psychiatrické asociace – 4. vydání (DSM-IV) kritéria pro velkou depresivní poruchu
  • Přístup k internetu a tiskárně
  • Australský obyvatel
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Současné zneužívání návykových látek/závislost
  • Psychotické duševní onemocnění (bipolární nebo schizofrenie)
  • Změna v medikaci nebo psychologické léčbě během posledního 1 měsíce nebo zamýšlená změna během trvání studie
  • Použití benzodiazepinů
  • Těžká deprese (PHQ9> 23)
  • Sebevražedný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBM verze A + iCBT
CBM verze A je internetová intervence probíhající po dobu 1 týdne, po níž následuje iCBT, internetová léčba deprese, která probíhá po dobu 10 týdnů.
Jiný: CBM
CBM je intervence založená na internetu, která se skládá z poskytování sluchových scénářů probíhajících během 1 týdne.
Jiný: iCBT
iCBT je ověřený online program CBT léčby deprese poskytovaný v 6 lekcích po dobu 10 týdnů.
Komparátor placeba: CBM verze B (kontrola) + iCBT
CBM verze B (kontrola) je internetová intervence probíhající po dobu 1 týdne (identická s CBM verze A bez domnělých aktivních složek), po níž následuje iCBT, internetová léčba deprese probíhající po dobu 10 týdnů.
Jiný: CBM
CBM je intervence založená na internetu, která se skládá z poskytování sluchových scénářů probíhajících během 1 týdne.
Jiný: iCBT
iCBT je ověřený online program CBT léčby deprese poskytovaný v 6 lekcích po dobu 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Změna v Beck Depression Inventory - druhé vydání (BDI-II) skóre
Časové okno: Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Změna skóre nejednoznačné věty (AST).
Časové okno: Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě).
Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě).
Změna diagnostického stavu (depresní modul MINI5)
Časové okno: Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre Kessler-10 (K10).
Časové okno: Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Změna skóre WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS).
Časové okno: Podáváno na začátku (T1, po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Podáváno na začátku (T1, po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Změna ve skóre State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Změna skóre v dotazníku Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Časové okno: Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Podáváno na začátku (T1), po intervenci CBM (T2, 1 týden po výchozí hodnotě), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a při 3měsíčním sledování (T4).
Změna skóre na stupnici klinického perfekcionismu (PCS).
Časové okno: Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).
Podává se na začátku (T1), po intervenci iCBT (8-10 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Vincent's Hospital, Sydney

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/237

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit