通过意象和互联网认知行为疗法 (iCBT) 对抑郁症进行认知偏差修正 (CBM)
2014年8月10日 更新者：Alishia Williams、St Vincent's Hospital, Sydney
一项比较基于互联网的重度抑郁症认知行为疗法加上认知偏差修正干预 (OxIGen) 对抑郁症状和负面解释偏差的随机对照试验。
一项随机对照试验，比较基于互联网的重度抑郁症认知行为疗法加认知偏差修正干预 (OxIGen) A 版与基于互联网的重度抑郁症认知行为疗法加认知偏差修正干预 (OxIGen) B 版症状抑郁和负面解释偏差。
研究概览
详细说明
抑郁症和焦虑症的认知解释强调认知偏差在疾病维持中的重要性。
一种特定的偏见是对模糊信息的解释。
消极解释偏差被定义为以消极而非良性方式解释潜在模棱两可的信息的系统倾向，这种偏差与抑郁症状有关。
研究导致了计算机化认知偏差修正 (CBM) 技术的最新发展，以增加此类偏差，并且有人建议 CBM 技术可用作当前治疗的辅助手段，以增强治疗效果的维持并最大限度地减少复发率。
事实上，CBM 程序适合远程交付、具有成本效益，并且可以以适合患者的方式自行调整进度，这使它们成为目前提供的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 计划的理想候选者通过圣文森特医院和新南威尔士大学。
因此，当前试验的主要目的是评估将 CBM 程序添加到圣文森特医院和新南威尔士大学提供的现有 iCBT 模块中的可接受性和有效性。
与 iCBT + CBM（控制版本）相比，预计 iCBT + CBM（活性版本）将产生更好的治疗结果，如标准化临床电池所指示的那样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St. Vincent's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国精神病学协会诊断和统计手册 - 第 4 版 (DSM-IV) 重度抑郁症标准
- 互联网和打印机访问
- 澳大利亚居民
- 流利的书面和口头英语
排除标准：
- 目前的药物滥用/依赖
- 精神病性精神疾病（躁郁症或精神分裂症）
- 过去 1 个月期间药物或心理治疗的变化或研究期间的预期变化
- 苯二氮卓类药物的使用
- 重度抑郁症（PHQ9>23）
- 自杀的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBM 版本 A + iCBT
CBM 版本 A 是一种基于互联网的干预，持续 1 周以上，随后是 iCBT，这是一种基于互联网的抑郁症治疗，持续 10 周以上。
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CBM 是一种基于互联网的干预措施，包括在 1 周内提供听觉场景。
iCBT 是经过验证的抑郁症在线 CBT 治疗计划，在 10 周内分 6 节课进行。
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安慰剂比较：CBM 版本 B（控制）+ iCBT
CBM 版本 B（控制）是一种基于互联网的干预，持续 1 周以上（与 CBM 版本 A 相同，没有假定的活性成分），然后是 iCBT，一种基于互联网的抑郁症治疗，持续 10 周以上。
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CBM 是一种基于互联网的干预措施，包括在 1 周内提供听觉场景。
iCBT 是经过验证的抑郁症在线 CBT 治疗计划，在 10 周内分 6 节课进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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贝克抑郁量表的变化 - 第二版 (BDI-II) 分数
大体时间：在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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歧义句任务 (AST) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）进行管理。
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在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）进行管理。
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诊断状态变化（MINI5抑郁症模块）
大体时间：在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Kessler-10 (K10) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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世卫组织残疾评估量表 (WHO-DAS) 分数的变化
大体时间：在基线（T1，iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访 (T4) 时进行。
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在基线（T1，iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访 (T4) 时进行。
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状态特质焦虑量表 (STAI) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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重复思考问卷 (RTQ) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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在基线 (T1)、CBM 干预后（T2，基线后 1 周）、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访（T4）时进行。
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临床完美主义量表 (PCS) 分数的变化
大体时间：在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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在基线 (T1)、iCBT 干预后（基线后 8-10 周）和 3 个月随访时 (T4) 进行管理。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin Andrews, MD、UNSW; ST. Vincent's Hospital
- 首席研究员：Alishia Williams, PhD、UNSW; ST Vincent's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月10日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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