Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cognitive Bias Modification (CBM) via billedsprog og internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for depression

10. august 2014 opdateret af: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) på symptomer på depression og negativ fortolkningsbias.

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) version A vs. internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) version B på symptomer på depression og negativ fortolkningsbias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive beretninger om depression og angst understreger vigtigheden af ​​kognitive skævheder i opretholdelsen af ​​lidelser. En specifik bias er fortolkningen af ​​tvetydig information. En negativ fortolkningsbias er defineret som en systematisk tendens til at fortolke potentielt tvetydig information på en negativ snarere end godartet måde, og denne skævhed har været forbundet med symptomer på depression. Forskning har ført til den seneste udvikling af computeriserede kognitive bias modifikationsteknikker (CBM) for at øge sådanne skævheder, og det er blevet foreslået, at CBM-teknikker kan være nyttige som et supplement til nuværende behandlinger for at forbedre vedligeholdelsen af ​​behandlingsgevinster og minimere tilbagefaldshyppigheden. Den kendsgerning, at CBM-procedurer egner sig til at blive leveret eksternt, er omkostningseffektive og kan køres i eget tempo på måder, der passer til patienten, gør dem til en ideel kandidat til inklusion i de internetbaserede kognitive adfærdsterapi-programmer (iCBT), der i øjeblikket tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales. Derfor er det primære formål med det nuværende forsøg at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​at tilføje CBM-procedurer til de eksisterende iCBT-moduler, der tilbydes gennem St. Vincent's Hospital og University of New South Wales. Det forventes, at iCBT + CBM (aktiv version) vil resultere i overlegne behandlingsresultater som indekseret af et standardiseret klinisk batteri sammenlignet med iCBT + CBM (kontrolversion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mød Diagnostic and Statistical Manual of American Psychiatric Association - 4. udgave (DSM-IV) kriterier for svær depressiv lidelse
  • Internet og printeradgang
  • australsk bosiddende
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrug/afhængighed
  • Psykotisk psykisk sygdom (bipolar eller skizofreni)
  • Ændring i medicin eller psykologisk behandling inden for sidste 1 måned eller påtænkt ændring i løbet af undersøgelsens varighed
  • Brug af benzodiazepiner
  • Alvorlig depression (PHQ9> 23)
  • Selvmorderisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBM Version A + iCBT
CBM Version A er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.
CBM er en internetbaseret intervention bestående af levering af auditive scenarier, der finder sted over 1 uge.
iCBT er et valideret online CBT-behandlingsprogram for depression leveret i 6 lektioner over 10 uger.
Placebo komparator: CBM Version B (Kontrol) + iCBT
CBM Version B (Kontrol) er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge (identisk med CBM Version A uden de formodede aktive komponenter) efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.
CBM er en internetbaseret intervention bestående af levering af auditive scenarier, der finder sted over 1 uge.
iCBT er et valideret online CBT-behandlingsprogram for depression leveret i 6 lektioner over 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) resultater
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændring i Beck Depression Inventory - anden udgave (BDI-II) resultater
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændring i AST-scores (ambiguous Sentence Task).
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline).
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline).
Ændring i diagnostisk status (MINI5 depressionsmodul)
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Kessler-10 (K10)score
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændring i WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1, post iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1, post iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændring i State Trait Anxiety Inventory (STAI)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændringer i resultaterne fra Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Ændring i Clinical Perfectionism Scale (PCS)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Ledende efterforsker: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBM

3
Abonner