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Modificação de viés cognitivo (CBM) por meio de imagens e terapia cognitivo-comportamental da Internet (iCBT) para depressão

10 de agosto de 2014 atualizado por: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Um estudo controlado randomizado comparando a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno depressivo maior mais uma intervenção de modificação de viés cognitivo (OxIGen) sobre sintomas de depressão e viés de interpretação negativa.

Um ensaio controlado randomizado comparando a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno depressivo maior mais uma intervenção de modificação do viés cognitivo (OxIGen) versão A versus terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para transtorno depressivo maior mais uma intervenção de modificação do viés cognitivo (OxIGen) versão B em sintomas de depressão e viés de interpretação negativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Relatos cognitivos de depressão e ansiedade enfatizam a importância dos vieses cognitivos na manutenção dos distúrbios. Um viés específico é a interpretação de informações ambíguas. Um viés de interpretação negativa é definido como uma tendência sistemática de interpretar informações potencialmente ambíguas de maneira negativa, em vez de benigna, e esse viés tem sido associado a sintomas de depressão. A pesquisa levou ao desenvolvimento recente de técnicas computadorizadas de modificação do viés cognitivo (CBM) para aumentar esses vieses e foi sugerido que as técnicas CBM podem ser úteis como adjuvantes dos tratamentos atuais para melhorar a manutenção dos ganhos do tratamento e minimizar as taxas de recaída. O fato de que os procedimentos CBM se prestam a serem realizados remotamente, são econômicos e podem ser individualizados de maneira adequada ao paciente, tornando-os candidatos ideais para inclusão nos programas de terapia cognitivo-comportamental baseados na Internet (iCBT) atualmente oferecidos através do St. Vincent's Hospital e da University of New South Wales. Portanto, o objetivo principal do estudo atual é avaliar a aceitabilidade e eficácia da adição de procedimentos CBM aos módulos iCBT existentes oferecidos pelo St. Vincent's Hospital e pela University of New South Wales. Espera-se que iCBT + CBM (versão ativa) resulte em resultados de tratamento superiores, conforme indexados por uma bateria clínica padronizada em comparação com iCBT + CBM (versão de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conheça os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria - 4ª edição (DSM-IV) para Transtorno Depressivo Maior
  • Acesso à Internet e impressora
  • residente australiano
  • Fluente em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Abuso/dependência atual de substâncias
  • Doença mental psicótica (bipolar ou esquizofrenia)
  • Mudança na medicação ou tratamento psicológico durante o último 1 mês ou mudança pretendida durante a duração do estudo
  • Uso de Benzodiazepínicos
  • Depressão grave (PHQ9> 23)
  • Suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBM Versão A + iCBT
CBM Versão A é uma intervenção baseada na Internet que ocorre durante 1 semana, seguida por iCBT, um tratamento baseado na Internet para depressão que ocorre durante 10 semanas.
CBM é uma intervenção baseada na Internet composta pela entrega de cenários auditivos que ocorrem ao longo de 1 semana.
O iCBT é um programa de tratamento CBT on-line validado para depressão, ministrado em 6 aulas durante 10 semanas.
Comparador de Placebo: CBM Versão B (Controle) + iCBT
CBM Versão B (Controle) é uma intervenção baseada na Internet que ocorre durante 1 semana (idêntica à CBM Versão A sem os componentes ativos putativos) seguida por iCBT, um tratamento baseado na Internet para depressão que ocorre durante 10 semanas.
CBM é uma intervenção baseada na Internet composta pela entrega de cenários auditivos que ocorrem ao longo de 1 semana.
O iCBT é um programa de tratamento CBT on-line validado para depressão, ministrado em 6 aulas durante 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança no Inventário de Depressão de Beck - pontuações da segunda edição (BDI-II)
Prazo: Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança nas pontuações da Tarefa de Sentença Ambígua (AST)
Prazo: Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base).
Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base).
Mudança no status de diagnóstico (módulo de depressão MINI5)
Prazo: Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nas pontuações de Kessler-10 (K10)
Prazo: Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação de Incapacidades da OMS (OMS-DAS)
Prazo: Administrado no início do estudo (T1, pós-intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado no início do estudo (T1, pós-intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI)
Prazo: Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança nas pontuações do Questionário de Pensamento Repetitivo (RTQ)
Prazo: Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado na linha de base (T1), intervenção pós-CBM (T2, 1 semana após a linha de base), intervenção pós-iCBT (8-10 semanas após a linha de base) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Mudança nas pontuações da Escala de Perfeccionismo Clínico (PCS)
Prazo: Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).
Administrado no início do estudo (T1), após a intervenção iCBT (8-10 semanas após o início) e no acompanhamento de 3 meses (T4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Investigador principal: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12/237

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CBM

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