Modification des biais cognitifs (CBM) via l'imagerie et la thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) pour la dépression
10 août 2014 mis à jour par: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney
Un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur et une intervention de modification du biais cognitif (OxIGen) sur les symptômes de la dépression et le biais d'interprétation négative.
Un essai contrôlé randomisé comparant la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur plus une intervention de modification des biais cognitifs (OxIGen) version A à la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le trouble dépressif majeur plus une intervention de modification des biais cognitifs (OxIGen) version B sur les symptômes de dépression et biais d'interprétation négative.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les récits cognitifs de la dépression et de l'anxiété soulignent l'importance des biais cognitifs dans le maintien des troubles.
Un biais spécifique est l'interprétation d'informations ambiguës.
Un biais d'interprétation négatif est défini comme une tendance systématique à interpréter des informations potentiellement ambiguës de manière négative plutôt que bénigne et ce biais a été associé à des symptômes de dépression.
La recherche a conduit au développement récent de techniques informatisées de modification des biais cognitifs (CBM) pour augmenter ces biais et il a été suggéré que les techniques CBM pourraient être utiles en complément des traitements actuels pour améliorer le maintien des gains de traitement et minimiser les taux de rechute.
Le fait que les procédures CBM se prêtent à être dispensées à distance, sont rentables et peuvent être adaptées au rythme du patient en font un candidat idéal pour être inclus dans les programmes de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) sur Internet actuellement proposés. par l'hôpital St. Vincent et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud.
Par conséquent, l'objectif principal de l'essai actuel est d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité de l'ajout de procédures CBM aux modules iCBT existants proposés par l'hôpital St. Vincent et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud.
On s'attend à ce que l'iCBT + CBM (version active) entraîne des résultats de traitement supérieurs, indexés par une batterie clinique standardisée, par rapport à l'iCBT + CBM (version de contrôle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St. Vincent's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association - 4e édition (DSM-IV) pour le trouble dépressif majeur
- Accès Internet et imprimante
- résident australien
- Anglais courant écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie/dépendance actuelle
- Maladie mentale psychotique (bipolaire ou schizophrénie)
- Changement de traitement médicamenteux ou psychologique au cours du dernier mois ou changement prévu pendant la durée de l'étude
- Utilisation de benzodiazépines
- Dépression sévère (PHQ9> 23)
- Suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBM Version A + iCBT
CBM Version A est une intervention basée sur Internet se déroulant sur 1 semaine suivie d'iCBT, un traitement basé sur Internet pour la dépression se déroulant sur 10 semaines.
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CBM est une intervention basée sur Internet comprenant la livraison de scénarios auditifs se déroulant sur 1 semaine.
iCBT est un programme de traitement CBT en ligne validé pour la dépression dispensé en 6 leçons sur 10 semaines.
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Comparateur placebo: CBM Version B (Contrôle) + iCBT
CBM Version B (Contrôle) est une intervention basée sur Internet se déroulant sur 1 semaine (identique à CBM Version A sans les composants actifs putatifs) suivie d'iCBT, un traitement basé sur Internet pour la dépression se déroulant sur 10 semaines.
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CBM est une intervention basée sur Internet comprenant la livraison de scénarios auditifs se déroulant sur 1 semaine.
iCBT est un programme de traitement CBT en ligne validé pour la dépression dispensé en 6 leçons sur 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des scores du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores de l'inventaire de la dépression de Beck - deuxième édition (BDI-II)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores de la tâche de phrase ambiguë (AST)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ).
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Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ).
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Changement d'état de diagnostic (module de dépression MINI5)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des scores de Kessler-10 (K10)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores de l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS (WHO-DAS)
Délai: Administré au départ (T1, après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1, après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores du questionnaire sur la pensée répétitive (RTQ)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention CBM (T2, 1 semaine après le départ), après l'intervention iCBT (8-10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Modification des scores de l'échelle de perfectionnisme clinique (PCS)
Délai: Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Administré au départ (T1), après l'intervention iCBT (8 à 10 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (T4).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
- Chercheur principal: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/237
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