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Modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) tramite immagini e Internet Terapia cognitivo comportamentale (iCBT) per la depressione

10 agosto 2014 aggiornato da: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore più un intervento di modifica del bias cognitivo (OxIGen) sui sintomi della depressione e il bias di interpretazione negativo.

Uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore più un intervento di modifica del bias cognitivo (OxIGen) versione A rispetto alla terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore più un intervento di modifica del bias cognitivo (OxIGen) versione B sui sintomi di depressione e bias di interpretazione negativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I resoconti cognitivi della depressione e dell'ansia sottolineano l'importanza dei pregiudizi cognitivi nel mantenimento dei disturbi. Un pregiudizio specifico è l'interpretazione di informazioni ambigue. Un pregiudizio di interpretazione negativa è definito come una tendenza sistematica a interpretare informazioni potenzialmente ambigue in modo negativo piuttosto che benigno e questo pregiudizio è stato associato a sintomi di depressione. La ricerca ha portato al recente sviluppo di tecniche di modifica del pregiudizio cognitivo computerizzato (CBM) per aumentare tali pregiudizi ed è stato suggerito che le tecniche CBM possono essere utili in aggiunta ai trattamenti attuali per migliorare il mantenimento dei guadagni del trattamento e ridurre al minimo i tassi di ricaduta. Il fatto che le procedure CBM si prestino a essere erogate a distanza, siano convenienti e possano essere adattate al paziente in modi che si adattano al paziente, le rende un candidato ideale per l'inclusione nei programmi di terapia cognitivo comportamentale basati su Internet (iCBT) attualmente offerti attraverso il St. Vincent's Hospital e l'Università del New South Wales. Pertanto, l'obiettivo principale dell'attuale sperimentazione è valutare l'accettabilità e l'efficacia dell'aggiunta di procedure CBM ai moduli iCBT esistenti offerti attraverso il St. Vincent's Hospital e l'Università del New South Wales. Si prevede che iCBT + CBM (versione attiva) si tradurrà in risultati di trattamento superiori, come indicizzato da una batteria clinica standardizzata rispetto a iCBT + CBM (versione di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association - 4a edizione (DSM-IV) per il disturbo depressivo maggiore
  • Accesso a Internet e stampante
  • Residente in Australia
  • Fluente in inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Attuale abuso di sostanze/dipendenza
  • Malattia mentale psicotica (bipolare o schizofrenia)
  • Cambiamento di farmaci o trattamento psicologico durante l'ultimo mese 1 o cambiamento previsto durante la durata dello studio
  • Uso delle benzodiazepine
  • Depressione grave (PHQ9> 23)
  • Suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBM Versione A + iCBT
CBM Versione A è un intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 1 settimana seguito da iCBT, un trattamento basato su Internet per la depressione che si svolge nell'arco di 10 settimane.
Altro: CBM
CBM è un intervento basato su Internet che comprende la consegna di scenari uditivi che si svolgono nell'arco di 1 settimana.
Altro: iCBT
iCBT è un programma di trattamento CBT online convalidato per la depressione erogato in 6 lezioni nell'arco di 10 settimane.
Comparatore placebo: CBM Versione B (Controllo) + iCBT
CBM Versione B (Controllo) è un intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 1 settimana (identico alla CBM Versione A senza i presunti componenti attivi) seguito da iCBT, un trattamento basato su Internet per la depressione che si svolge nell'arco di 10 settimane.
Altro: CBM
CBM è un intervento basato su Internet che comprende la consegna di scenari uditivi che si svolgono nell'arco di 1 settimana.
Altro: iCBT
iCBT è un programma di trattamento CBT online convalidato per la depressione erogato in 6 lezioni nell'arco di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Variazione dei punteggi di Beck Depression Inventory - seconda edizione (BDI-II).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Modifica nei punteggi del compito di frase ambigua (AST).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale).
Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale).
Modifica dello stato di diagnostica (modulo depressione MINI5)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nei punteggi di Kessler-10 (K10).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Modifica dei punteggi della scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHO-DAS).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1, post intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1, post intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Variazione dei punteggi STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Modifica dei punteggi del questionario sul pensiero ripetitivo (RTQ).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
Variazione dei punteggi della scala di perfezionismo clinico (PCS).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St Vincent's Hospital, Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Investigatore principale: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/237

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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