Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация когнитивной предвзятости (CBM) с помощью изображений и когнитивно-поведенческой терапии в Интернете (iCBT) для депрессии

10 августа 2014 г. обновлено: Alishia Williams, St Vincent's Hospital, Sydney

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее когнитивно-поведенческую терапию большого депрессивного расстройства на основе Интернета и вмешательство по модификации когнитивных искажений (OxIGen) при симптомах депрессии и предвзятости отрицательной интерпретации.

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали когнитивно-поведенческую терапию в Интернете для лечения большого депрессивного расстройства в сочетании с вмешательством по модификации когнитивных искажений (OxIGen), версия A, и когнитивно-поведенческую терапию в Интернете для лечения большого депрессивного расстройства в сочетании с вмешательством в изменение когнитивных искажений (OxIGen), версия B, при симптомах депрессия и предвзятость негативной интерпретации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные описания депрессии и тревоги подчеркивают важность когнитивных искажений в поддержании расстройств. Одним из специфических предубеждений является интерпретация неоднозначной информации. Предвзятость негативной интерпретации определяется как систематическая тенденция интерпретировать потенциально двусмысленную информацию в негативном, а не благоприятном ключе, и эта предвзятость связана с симптомами депрессии. Исследования привели к недавней разработке компьютеризированных методов модификации когнитивных искажений (CBM) для усиления таких искажений, и было высказано предположение, что методы CBM могут быть полезны в качестве дополнения к существующим методам лечения для улучшения сохранения результатов лечения и минимизации частоты рецидивов. Тот факт, что процедуры CBM можно проводить удаленно, они экономически эффективны и могут выполняться самостоятельно в соответствии с потребностями пациента, делает их идеальными кандидатами для включения в предлагаемые в настоящее время программы когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) в Интернете. через больницу Св. Винсента и Университет Нового Южного Уэльса. Таким образом, основной целью текущего испытания является оценка приемлемости и эффективности добавления процедур CBM к существующим модулям iCBT, предлагаемым в больнице Св. Винсента и Университете Нового Южного Уэльса. Ожидается, что иКПТ + КБМ (активная версия) приведет к лучшим результатам лечения, согласно индексу стандартизированной клинической батареи, по сравнению с иКПТ + КБМ (контрольная версия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St. Vincent's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать диагностическому и статистическому руководству Американской психиатрической ассоциации - критериям 4-го издания (DSM-IV) для большого депрессивного расстройства
  • Доступ к Интернету и принтеру
  • житель Австралии
  • Свободно владеет письменным и разговорным английским языком

Критерий исключения:

  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами / зависимость
  • Психотическое психическое заболевание (биполярное расстройство или шизофрения)
  • Изменение медикаментозного или психологического лечения в течение последнего 1 месяца или предполагаемое изменение в течение всего периода исследования
  • Использование бензодиазепинов
  • Тяжелая депрессия (PHQ9 > 23)
  • Суицидальный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CBM Версия A + iCBT
CBM Version A — это интернет-вмешательство, проводимое в течение 1 недели, за которым следует iCBT, интернет-лечение депрессии, проводимое в течение 10 недель.
Другой: МУП
CBM — это интернет-интервенция, состоящая из передачи слуховых сценариев в течение 1 недели.
Другой: iCBT
iCBT — это утвержденная онлайн-программа CBT-лечения депрессии, состоящая из 6 уроков в течение 10 недель.
Плацебо Компаратор: CBM Версия B (Контроль) + iCBT
CBM Версия B (Контроль) представляет собой интернет-вмешательство, проводимое в течение 1 недели (идентичное CBM версии A без предполагаемых активных компонентов), за которым следует iCBT, интернет-лечение депрессии, проводимое в течение 10 недель.
Другой: МУП
CBM — это интернет-интервенция, состоящая из передачи слуховых сценариев в течение 1 недели.
Другой: iCBT
iCBT — это утвержденная онлайн-программа CBT-лечения депрессии, состоящая из 6 уроков в течение 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение баллов по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменения в опроснике депрессии Бека - баллы по второму изданию (BDI-II)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменение оценок в тесте на неоднозначное предложение (AST)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, через 1 неделю после исходного уровня).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, через 1 неделю после исходного уровня).
Изменение диагностического статуса (модуль депрессии MINI5)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение баллов Кесслера-10 (К10)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменение баллов по шкале ВОЗ для оценки инвалидности (WHO-DAS)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1, после интервенции iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1, после интервенции iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменение в баллах опросника состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменение баллов по опроснику повторяющегося мышления (RTQ)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства CBM (T2, 1 неделя после исходного уровня), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Изменение баллов по шкале клинического перфекционизма (PCS)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).
Вводится на исходном уровне (T1), после вмешательства iCBT (8-10 недель после исходного уровня) и через 3 месяца наблюдения (T4).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Vincent's Hospital, Sydney

Следователи

  • Главный следователь: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
  • Главный следователь: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/237

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МУП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться