Trypanosoma Cruziの系統IおよびIIの先天性伝達
2016年11月15日 更新者：Dr. Pierre Buekens、Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
T. cruzi は、T. cruzi I (TcI) と T. cruzi II (TcII、すべての非 TcI を含む) の 2 つの主要系統に分けられます。
TcI はメキシコと中央アメリカで優勢であり、TcII (非 TcI) はアルゼンチンを含む南アメリカのほとんどで優勢です。
アルゼンチンの最近の研究では、先天性感染のリスクは 2.6% から 7.9% の間で変動すると推定されています。
対照的に、TcI の先天性感染についてはほとんどわかっていません。
T. cruzi の先天性感染は菌株に関連していることが示唆されており、TcI が TcII (非 TcI) とは異なる方法で感染するかどうかを知る緊急の必要性があります。
私たちの主な仮説は、先天性感染率が TcI と TcII で異なるというものです。
私たちの二次仮説は、T. cruzi に感染した母親の特徴 (年齢、出産歴、以前の妊娠での感染など) とベクターへの曝露は、TcI が優勢な地域と TcII (非 TcI) が優勢な地域では異なるというものです。
これらの仮説を検証するために、メキシコで 13,000 人の女性、ホンジュラスで 7,500 人の女性、アルゼンチンで 10,000 人の女性を出産時に登録する前向き研究を実施することを提案します。
臍帯血中の母体感染 T. cruzi 抗体を測定し、結果が陽性の場合、臍帯血および 4 ～ 8 週での寄生虫学的検査と 10 での血清学的フォローアップを実施することにより、先天的に感染した乳児を特定します。月。
また、母体血の標準PCR、リアルタイム定量PCR、T. cruziジェノタイピング、先天性感染新生児の臍帯血の標準PCRとT. cruziジェノタイピング、兄弟の血清学的検査も行います。
家庭内のベクターへの曝露を推定します。
さらに、血清陽性の母親を持つ感染した乳児と感染していない乳児の出生前転帰、およびその兄弟の出生時体重を測定します。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。1）TcII（非TcI）と比較したTcIの先天性感染率を決定する。 2) TcI が優勢な地域と TcII (非 TcI) が優勢な地域で、T. cruzi に感染した母親の特性とベクターへの曝露を比較する。 3) TcI および TcII 血清陽性の女性から生まれた感染児および非感染児の出生結果について説明すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Brussels、ベルギー
- Laboratory of Parasitology, Universite Libre de Bruxelles
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Tegucigalpa、ホンジュラス
- Inst. de Enfermedades Infecciosas y Parasitol Antonio Vidal
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Merida、メキシコ
- Lab. de Parasitologia, Universidad Autonoma de Yucatan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院で出産する女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性、インフォームド・コンセント、生児出産。
除外基準:
- フォローアップエリア外に居住する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TcI、TcII
TcI: TcI が優勢な国の T. cruzi 血清陽性の母親、または TcI ジェノタイピング TcII: TcII (非 TcI) が優勢な国の T. cruzi 血清陽性の母親、または TcII (非 TcI) ジェノタイピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリパノソーマ・クルージの先天性感染
時間枠：2年
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臍帯血、静脈血の寄生虫学的検査を4〜8週間で行い、血清学的フォローアップを10か月で行うことにより、先天的に感染した乳児を特定します。
標準 PCR、定量的リアルタイム PCR (qPCR)、および T. cruzi ジェノタイピングは、母体の血液と臍帯血で実行されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生結果
時間枠：2年
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周産期転帰（早期破水、出生時体重、在胎週数、IUGR、および新生児合併症）は、血清陽性の母親を持つ感染した乳児と感染していない乳児の間で測定され、出生時体重は感染した兄弟と感染していない兄弟の間で測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Buekens, MD, PhD、Tulane SPHTM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01AI083563 (米国 NIH グラント/契約)
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