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Trypanosoma Cruzi의 계통 I 및 II의 선천적 전염

2016년 11월 15일 업데이트: Dr. Pierre Buekens, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
T. cruzi는 T. cruzi I(TcI) 및 T. cruzi II(TcII, 모든 비 TcI 포함)의 두 가지 주요 계보로 나뉩니다. TcI는 멕시코와 중앙 아메리카에서 우세한 반면, TcII(비 TcI)는 아르헨티나를 포함한 대부분의 남미에서 우세합니다. 아르헨티나의 최근 연구에서 선천성 전염의 위험은 2.6%에서 7.9% 사이인 것으로 추정되었습니다. 대조적으로, 우리는 TcI의 선천적 전염에 대해 거의 알지 못합니다. T. cruzi의 선천적 전염은 변형과 관련이 있으며 TcI가 TcII(비TcI)와 다르게 전달되는지 여부를 긴급히 알 필요가 있습니다. 우리의 주요 가설은 TcI와 TcII의 선천성 전송률이 다르다는 것입니다. 두 번째 가설은 T. cruzi에 감염된 산모의 특성(예: 연령, 산모, 이전 임신에서의 전염)과 벡터에 대한 노출이 TcI가 우세한 지역과 TcII(비 TcI)가 우세한 지역에서 다르다는 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 멕시코에서 13,000명의 여성, 온두라스에서 7,500명의 여성, 아르헨티나에서 10,000명의 여성을 분만 시 등록하는 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 제대혈에서 모계 T. cruzi 전파 항체를 측정하여 양성이면 제대혈과 4-8주에 기생충 검사를 실시하고 10주에 혈청학적 추적을 통해 선천적으로 감염된 영아를 식별합니다. 몇 달. 또한 표준 PCR, 실시간 정량 PCR, 모체 혈액에 대한 T. cruzi genotyping, 선천적으로 감염된 신생아의 제대혈에 대한 표준 PCR 및 T. cruzi genotyping, 형제자매에 대한 혈청학적 검사도 수행합니다. 우리는 가정 내 벡터에 대한 노출을 추정할 것입니다. 또한, 우리는 혈청 양성 반응을 보인 산모가 있는 감염된 영아와 감염되지 않은 영아, 형제자매의 출생 체중을 측정할 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) TcII(비-TcI)와 비교하여 TcI의 선천성 전송률을 결정합니다. 2) TcI가 우세한 지역과 TcII(non-TcI)가 우세한 지역에서 T. cruzi에 감염된 산모의 특성과 매개체에 대한 노출을 비교; 3) TcI 및 TcII 혈청 반응 양성 여성에게서 태어난 감염 및 감염되지 않은 영아의 출생 결과를 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Merida, 멕시코
        • Lab. de Parasitologia, Universidad Autonoma de Yucatan
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
      • Brussels, 벨기에
        • Laboratory of Parasitology, Universite Libre de Bruxelles
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
      • Tegucigalpa, 온두라스
        • Inst. de Enfermedades Infecciosas y Parasitol Antonio Vidal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 병원에서 출산하는 여성들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성, 정보에 입각한 동의, 출산.

제외 기준:

  • 후속 조치 영역 외부에 거주하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TcI, TcII
TcI: TcI가 우세한 국가의 T. cruzi 혈청 양성 산모, 또는/및 TcI 유전자형 TcII: TcII(비 TcI)가 우세한 국가의 T. cruzi 혈청 양성 산모, 또는/및 TcII(비 TcI) 유전자형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리파노소마 크루지(Trypanosoma cruzi)의 선천성 전파
기간: 이년
4-8주에 제대혈, 정맥혈에 대한 기생충 검사와 10개월에 혈청학적 추적을 통해 선천적으로 감염된 영아를 식별할 것입니다. 표준 PCR, 정량적 실시간 PCR(qPCR) 및 T. cruzi 유전자형 분석은 모체 혈액 및 제대혈에서 수행됩니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 결과
기간: 이년
주산기 결과(양막의 조기 파열, 출생 체중, 재태 연령, IUGR 및 신생아 합병증)는 혈청 양성 반응을 보이는 산모가 있는 감염 및 감염되지 않은 영아에서 측정되며, 출생 체중은 감염 및 감염되지 않은 형제 사이에서 측정됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AI083563 (미국 NIH 보조금/계약)

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