ヘリコプターパイロットにおける首と背中の痛みの発生、診断、治療。
2020年3月23日 更新者：Helse Stavanger HF
このプロジェクトの目的は、民間ヘリコプターのパイロット集団における首と背中の痛みの発生を調査し、これらの問題を引き起こす可能性のある職業に関連する要因を調査することです。
このプロジェクトでは、慢性的な背中と首の病気を持つパイロットの支持および安定化筋肉 (多裂筋) を評価する生物学的アプローチを採用しています。
腰痛を抱えるパイロットは、厳格な訓練計画で脊椎の健康状態を改善できるかどうかを調査するための対照介入試験に招待されます。
試験の主な成果は、MRIで可視化された脂肪浸潤の程度によって評価される首と背中の多裂筋の病理と機能の改善、および超音波で示される腰部多裂筋の体積と収縮能力です。
病気休暇の頻度が脊椎の健康に与える影響も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stavanger、ノルウェー
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パイロットは、3 回のフライトのうち少なくとも 1 回は腰痛を経験する必要があります。
- パイロットは、過去 12 か月間に少なくとも 24 時間持続する腰痛を少なくとも 2 回経験していなければなりません。 各エピソードは、各エピソードの前後に少なくとも 1 か月の無痛期間を設けて区切られます。または
- パイロットは過去5年間に腰痛で3回以上病気休暇をとった可能性がある
除外基準:
- フィジカルトレーニング/アクティビティの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰の体操１
特別なトレーニングベンチでの特定の腰部伸展運動
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偏心・同心伸展型運動
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アクティブコンパレータ：腰のエクササイズ2
伝統的な腰のエクササイズ。
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伝統的な腰のトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多裂筋脂肪浸潤 (筋肉体積の%)。
時間枠：1年
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試験の主な結果は、MRIで視覚化された脂肪浸潤の程度（筋肉体積の%）によって評価される、首と背中の多裂筋の病理と機能の改善です。12か月のベースラインからの変化。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰部多裂筋の収縮性。
時間枠：2年
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超音波で示される腰部多裂筋の体積と収縮能力（反射活性化中の拡張率）3、6、9、12、および24か月後のベースラインからの変化。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコプターパイロットの病気休暇の数と期間
時間枠：2年
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ヘリコプターパイロットの病気休暇頻度が脊椎の健康に及ぼす影響。
前年の統計と比較した数値と期間のベースラインからの変化。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jan P Larsen, Prof.Dr.Med、Research Dep. Stavanger University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。