Voorkomen, diagnose en behandeling van nek- en rugpijn bij helikopterpiloten.
23 maart 2020 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Het doel van dit project is het voorkomen van nek- en rugpijn bij een populatie van commerciële helikopterpiloten te onderzoeken, en beroepsgerelateerde factoren te onderzoeken die deze problemen kunnen veroorzaken.
Het project heeft een biologische benadering die de ondersteunende en stabiliserende spieren (multifidus) beoordeelt bij piloten met chronische rug- en nekaandoeningen.
Piloten met lage rugklachten worden uitgenodigd voor een gecontroleerde interventieproef om te onderzoeken of men met een rigide trainingsregime een verbeterde wervelkolomgezondheid kan bereiken.
Het primaire resultaat van de studie is een verbeterde pathologie en functie van de multifidus-spieren in de nek en rug, zoals beoordeeld aan de hand van de mate van vetinfiltratie - zoals gevisualiseerd op MRI - en het volume en vermogen van de lumbale multifidus-spieren om samen te trekken, zoals aangetoond met echografie.
Het waargenomen effect op de gezondheid van de wervelkolom met de frequentie van ziekteverzuim wordt ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
325
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Piloten moeten lage rugpijn ervaren in ten minste 1 van de 3 vluchten of
- Piloten moeten in de afgelopen 12 maanden ten minste 2 episodes van lage rugpijn hebben gehad van ten minste 24 uur. Elke episode wordt gescheiden met ten minste één pijnvrije maand voor en na elke episode, of
- Piloten hebben de afgelopen 5 jaar mogelijk meer dan 3 ziekteverzuim gehad vanwege lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor fysieke training/activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage rug oefeningen 1
Specifieke strekoefeningen voor de lage rug in een speciale trainingsbank
|
Excentrische / concentrische extensie-type oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Lage rugoefening 2
Traditionele lage rugoefeningen.
|
Traditionele lage rugtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multifidus spiervetinfiltratie (% van spiervolume).
Tijdsspanne: een jaar
|
Het primaire resultaat van de studie is een verbeterde pathologie en functie van de multifidusspieren van de nek en rug, zoals beoordeeld aan de hand van de mate van vetinfiltratie zoals gevisualiseerd op MRI (% van het spiervolume). Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samentrekbaarheid van de lumbale multifidusspieren.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Volume en vermogen van de lumbale multifidus-spieren om samen te trekken zoals weergegeven met echografie (% van expansie tijdens reflexactivering) Verandering ten opzichte van baseline na 3,6,9,12 en 24 maanden.
|
Twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en duur van ziekteverzuim onder helikopterpiloten
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Effect op de gezondheid van de wervelkolom met ziekteverzuim bij helikopterpiloten.
Verandering ten opzichte van baseline in aantallen en duur in vergelijking met statistieken van voorgaande jaren.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Andere identificatie: REK / Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .