Ocurrencia, Diagnóstico y Tratamiento del Dolor de Cuello y Espalda en Pilotos de Helicópteros.
23 de marzo de 2020 actualizado por: Helse Stavanger HF
El propósito de este proyecto es investigar la ocurrencia de dolor de cuello y espalda en una población de pilotos de helicópteros comerciales, e investigar los factores relacionados con la profesión que pueden causar estos problemas.
El proyecto tiene un enfoque biológico evaluando los músculos de soporte y estabilización (multifidus) en pilotos con dolencias crónicas de espalda y cuello.
Se invita a los pilotos con problemas lumbares a un ensayo de intervención controlado para investigar si se puede mejorar la salud de la columna con un régimen de entrenamiento rígido.
El resultado principal del ensayo es una mejor patología y función de los músculos multífidos del cuello y la espalda, según lo evaluado por la extensión de la infiltración de grasa, como se visualiza en la resonancia magnética, y el volumen y la capacidad de los músculos multífidos lumbares para contraerse, como se muestra con el ultrasonido.
También se evalúa el efecto percibido sobre la salud de la columna con la frecuencia de bajas por enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pilotos deben experimentar dolor lumbar en al menos 1 de 3 vuelos o
- Los pilotos deben tener al menos 2 episodios de dolor lumbar de al menos 24 horas de duración en los últimos 12 meses. Cada episodio se separa con al menos un mes sin dolor antes y después de cada episodio, o
- Los pilotos pueden haber tenido más de 3 bajas por enfermedad debido a dolor lumbar en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el entrenamiento/actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de espalda baja 1
Ejercicios específicos de extensores lumbares en banco de entrenamiento especial
|
Ejercicios tipo extensión excéntrica/concéntrica
|
|
Comparador activo: Ejercicio de espalda baja 2
Ejercicios tradicionales de espalda baja.
|
Entrenamiento tradicional de espalda baja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infiltración de grasa muscular multífida (% del volumen muscular).
Periodo de tiempo: un año
|
El resultado principal del ensayo es una mejor función y patología de los músculos multífidos del cuello y la espalda evaluada por la extensión de la infiltración de grasa visualizada en la resonancia magnética (% del volumen muscular). Cambio desde el inicio a los 12 meses.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contractibilidad de los músculos multífidos lumbares.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Volumen y capacidad de los músculos multífidos lumbares para contraerse como se muestra con ultrasonido (% de expansión durante la activación del reflejo) Cambio desde el inicio a los 3, 6, 9, 12 y 24 meses.
|
Dos años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y duración de las bajas por enfermedad entre los pilotos de helicóptero
Periodo de tiempo: Dos años
|
Efecto sobre la salud de la columna con la frecuencia de bajas por enfermedad en pilotos de helicóptero.
Cambio desde la línea de base en números y duración en comparación con las estadísticas de años anteriores.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Otro identificador: REK / Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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