Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, diagnosticering og behandling af nakke- og rygsmerter hos helikopterpiloter.

23. marts 2020 opdateret af: Helse Stavanger HF
Formålet med dette projekt er at undersøge forekomsten af ​​nakke- og rygsmerter hos en population af kommercielle helikopterpiloter, og undersøge faktorer relateret til professionen, der kan forårsage disse problemer. Projektet har en biologisk tilgang, der vurderer de støttende og stabiliserende muskler (multifidus) hos piloter med kroniske ryg- og nakkelidelser. Piloter med lænderygproblemer inviteres til et kontrolleret interventionsforsøg for at undersøge, om man kan opnå forbedret rygsundhed med et rigidt træningsregime. Primært forsøgsresultat er forbedret nakke og ryg multifidus musklers patologi og funktion som vurderet ud fra omfanget af fedtinfiltration - som visualiseret på MR - og volumenet og evnen af ​​de lumbale multifidus muskler til at trække sig sammen som vist med ultralyd. Den oplevede effekt på rygsøjlens sundhed med sygefraværsfrekvens er også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piloter skal opleve lændesmerter i mindst 1 af 3 flyvninger eller
  • Piloter skal have mindst 2 episoder med lænderygsmerter af mindst 24 timers varighed over de sidste 12 måneder. Hver episode er adskilt med mindst en smertefri måned før og efter hver episode, eller
  • Piloter kan have haft mere end 3 sygemeldinger på grund af lændesmerter i løbet af de sidste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for fysisk træning/aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelser i lænden 1
Specifikke lændeekstensorøvelser i en speciel træningsbænk
Andet: Øvelser i lænden 1
Excentrisk / koncentrisk forlængelsestype øvelser
Aktiv komparator: Øvelse i lænden 2
Traditionelle øvelser i lænden.
Andet: Øvelse i lænden 2
Traditionel træning i lænden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multifidus muskelfedtinfiltration (% af muskelvolumen).
Tidsramme: et år
Primært forsøgsresultat er forbedret nakke og ryg multifidus musklers patologi og funktion som vurderet ved omfanget af fedtinfiltration som visualiseret på MRI (% af muskelvolumen). Ændring fra baseline ved 12 måneder.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal multifidus muskler kontraktabilitet.
Tidsramme: To år
Volumen og evnen af ​​de lumbale multifidusmuskler til at trække sig sammen som vist med ultralyd (% af ekspansion under refleksaktivering) Ændring fra baseline ved 3,6,9,12 og 24 måneder.
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og varighed af sygefravær blandt helikopterpiloter
Tidsramme: To år
Effekt på rygsøjlens sundhed med sygefraværsfrekvens hos helikopterpiloter. Ændring fra baseline i tal og varighed sammenlignet med tidligere års statistik.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Studiestol: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Anden identifikator: REK / Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Øvelser i lænden 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner