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Auftreten, Diagnose und Behandlung von Nacken- und Rückenschmerzen bei Hubschrauberpiloten.

23. März 2020 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das Auftreten von Nacken- und Rückenschmerzen bei einer Population von kommerziellen Hubschrauberpiloten zu untersuchen und berufsbedingte Faktoren zu untersuchen, die diese Probleme verursachen können. Das Projekt verfolgt einen biologischen Ansatz zur Beurteilung der Stütz- und Stabilisierungsmuskulatur (Multifidus) bei Piloten mit chronischen Rücken- und Nackenbeschwerden. Piloten mit Problemen im unteren Rücken werden zu einem kontrollierten Interventionsversuch eingeladen, um zu untersuchen, ob man mit einem starren Trainingsprogramm eine bessere Gesundheit der Wirbelsäule erreichen kann. Das primäre Ergebnis der Studie ist eine verbesserte Pathologie und Funktion der Nacken- und Rückenmuskulatur multifidus, beurteilt anhand des Ausmaßes der Fettinfiltration – wie im MRT sichtbar gemacht – sowie des Volumens und der Fähigkeit der lumbalen multifidus-Muskeln, sich zusammenzuziehen, wie im Ultraschall gezeigt. Die wahrgenommene Auswirkung der Häufigkeit von Krankenständen auf die Wirbelsäulengesundheit wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Piloten müssen bei mindestens 1 von 3 Flügen Schmerzen im unteren Rückenbereich haben oder
  • Piloten müssen in den letzten 12 Monaten mindestens 2 Episoden von Rückenschmerzen mit einer Dauer von mindestens 24 Stunden gehabt haben. Jede Episode wird durch mindestens einen schmerzfreien Monat vor und nach jeder Episode getrennt, oder
  • Piloten waren in den letzten 5 Jahren möglicherweise mehr als drei Mal wegen Rückenschmerzen krankgeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliches Training/Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen für den unteren Rücken 1
Spezifische Übungen zur Streckung des unteren Rückens auf einer speziellen Trainingsbank
Sonstiges: Übungen für den unteren Rücken 1
Exzentrische/konzentrische Extension-Übungen
Aktiver Komparator: Übung für den unteren Rücken 2
Traditionelle Übungen für den unteren Rücken.
Sonstiges: Übung für den unteren Rücken 2
Traditionelles Training des unteren Rückens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multifidus-Muskelfettinfiltration (% des Muskelvolumens).
Zeitfenster: ein Jahr
Das primäre Studienergebnis ist eine verbesserte Pathologie und Funktion der Nacken- und Rückenmuskulatur multifidus, beurteilt anhand des Ausmaßes der Fettinfiltration, dargestellt im MRT (% des Muskelvolumens). Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontraktibilität der lumbalen Multifidus-Muskeln.
Zeitfenster: 2 Jahre
Volumen und Fähigkeit der lumbalen Multifidus-Muskeln, sich zusammenzuziehen, wie mit Ultraschall gezeigt (% der Expansion während der Reflexaktivierung). Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Dauer der Krankenstände von Hubschrauberpiloten
Zeitfenster: 2 Jahre
Auswirkungen auf die Gesundheit der Wirbelsäule bei häufigem Krankenstand bei Hubschrauberpiloten. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Anzahl und Dauer im Vergleich zu den Statistiken der Vorjahre.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Andere Kennung: REK / Norway)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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