- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01788111
Helikopterilentäjien niska- ja selkäkivun esiintyminen, diagnoosi ja hoito.
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia niska- ja selkäkipujen esiintymistä kaupallisten helikopterien lentäjäpopulaatiossa ja tutkia ammattiin liittyviä tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa näitä ongelmia.
Hankkeessa on biologinen lähestymistapa, jossa arvioidaan kroonisista selkä- ja niskasairauksista kärsivien lentäjien tuki- ja stabilointilihaksia (multifidus).
Lentäjät, joilla on alaselkäongelmia, kutsutaan kontrolloituun interventiokokeeseen, jossa selvitetään, voidaanko selkärangan terveyttä parantaa jäykällä harjoitusohjelmalla.
Ensisijainen kokeen tulos on parantunut niska- ja selkälihasten patologia ja toiminta, joka on arvioitu rasvan tunkeutumisen laajuuden perusteella - mikä on visualisoitu magneettikuvauksessa - ja lannerangan multifidus-lihasten tilavuudella ja kyvyllä supistua, kuten ultraääni osoittaa.
Myös sairaslomatiheyden havaittu vaikutus selkärangan terveyteen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lentäjien tulee kokea alaselkäkipuja vähintään yhdellä kolmesta lennosta tai
- Lentäjillä on oltava vähintään kaksi alaselkäkipujaksoa, jotka ovat kestäneet vähintään 24 tuntia viimeisen 12 kuukauden aikana. Jokainen jakso erotetaan vähintään yhdellä kivuttomalla kuukaudella ennen ja jälkeen kutakin jaksoa tai
- Lentäjillä on saattanut olla yli kolme sairauslomaa alaselkäkipujen vuoksi viimeisen viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisen harjoittelun/aktiivisuuden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaselän harjoitukset 1
Erityiset alaselän ojentajaharjoitukset erityisessä harjoituspenkissä
|
Eksentrinen / samankeskisen venytyksen tyyppiset harjoitukset
|
|
Active Comparator: Alaselän harjoitus 2
Perinteiset alaselän harjoitukset.
|
Perinteinen alaselän harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multifidus-lihaksen rasvan tunkeutuminen (% lihastilavuudesta).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijainen koetulos on parantunut niska- ja selkälihasten patologia ja toiminta, joka on arvioitu rasvan tunkeutumisen laajuuden perusteella magneettikuvauksessa (% lihastilavuudesta). Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän multifidus-lihasten supistuvuus.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Lannerangan multifidus-lihasten tilavuus ja kyky supistua, kuten ultraääni osoittaa (% laajenemisesta refleksin aktivoitumisen aikana) Muutos lähtötasosta 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helikopterilentäjien sairauspoissaolojen lukumäärä ja kesto
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vaikutus selkärangan terveyteen helikopterin lentäjien sairauspoissaolotiheydellä.
Muutos lähtötilanteesta lukujen ja keston suhteen verrattuna edellisten vuosien tilastoihin.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Muu tunniste: REK / Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .