Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie, diagnostyka i leczenie bólu szyi i pleców u pilotów śmigłowców.

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Celem tego projektu jest zbadanie występowania bólu szyi i pleców w populacji pilotów śmigłowców komercyjnych oraz zbadanie czynników związanych z zawodem, które mogą powodować te problemy. Projekt ma biologiczne podejście do oceny mięśni podtrzymujących i stabilizujących (multifidus) u pilotów z przewlekłymi dolegliwościami pleców i szyi. Piloci z problemami z kręgosłupem są zapraszani do kontrolowanej próby interwencyjnej w celu zbadania, czy można osiągnąć poprawę zdrowia kręgosłupa przy sztywnym reżimie treningowym. Podstawowym wynikiem badania jest poprawa patologii i funkcji mięśni wielodzielnych szyi i pleców, oceniana na podstawie stopnia naciekania tłuszczu – co uwidoczniono w badaniu MRI – oraz objętości i zdolności mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego do kurczenia się, jak pokazano w badaniu ultrasonograficznym. Oceniany jest również postrzegany wpływ na zdrowie kręgosłupa z częstotliwością zwolnień lekarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piloci muszą odczuwać ból krzyża w co najmniej 1 z 3 lotów lub
  • Piloci muszą mieć co najmniej 2 epizody bólu krzyża trwające co najmniej 24 godziny w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Każdy epizod jest oddzielony co najmniej jednym bezbolesnym miesiącem przed i po każdym epizodzie, lub
  • Piloci mogli mieć więcej niż 3 zwolnienia lekarskie z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do treningu/aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia na plecy 1
Specyficzne ćwiczenia prostowników dolnej części pleców na specjalnej ławce treningowej
Inny: Ćwiczenia na plecy 1
Ćwiczenia ekscentryczne / koncentryczne typu rozciąganie
Aktywny komparator: Ćwiczenie dolnej części pleców 2
Tradycyjne ćwiczenia dolnej części pleców.
Inny: Ćwiczenie dolnej części pleców 2
Tradycyjny trening dolnej części pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naciek tkanki tłuszczowej mięśnia wielodzielnego (% objętości mięśnia).
Ramy czasowe: rok
Podstawowym wynikiem badania jest poprawa patologii i funkcji mięśni wielodzielnych szyi i pleców, oceniana na podstawie stopnia naciekania tłuszczu uwidocznionego w badaniu MRI (% objętości mięśni). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurczliwość mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego.
Ramy czasowe: Dwa lata
Objętość i zdolność mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego do kurczenia się, jak pokazano za pomocą ultradźwięków (% ekspansji podczas aktywacji odruchu) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3,6,9,12 i 24 miesiącach.
Dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i czas trwania zwolnień lekarskich wśród pilotów śmigłowców
Ramy czasowe: Dwa lata
Wpływ na zdrowie kręgosłupa z częstotliwością zwolnień lekarskich u pilotów helikopterów. Zmiana w stosunku do wartości bazowych pod względem liczb i czasu trwania w porównaniu ze statystykami z poprzednich lat.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Inny identyfikator: REK / Norway)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj