Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, diagnostika a léčba bolestí krku a zad u pilotů vrtulníků.

23. března 2020 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Účelem tohoto projektu je prozkoumat výskyt bolestí krku a zad u populace pilotů komerčních vrtulníků a prozkoumat faktory související s profesí, které mohou tyto problémy způsobovat. Projekt má biologický přístup hodnotící podpůrné a stabilizační svaly (multifidus) u pilotů s chronickými onemocněními zad a krku. Piloti s problémy s dolní částí zad jsou pozváni do kontrolované intervenční studie, aby zjistili, zda lze dosáhnout zlepšení zdraví páteře pomocí rigidního tréninkového režimu. Primárním výsledkem studie je zlepšená patologie a funkce svalů krku a zad multifidus, jak bylo hodnoceno rozsahem tukové infiltrace – jak je vizualizováno na MRI – a objemem a schopností bederních multifidus svalů kontrahovat, jak ukazuje ultrazvuk. Hodnotí se také vnímaný vliv na zdraví páteře s frekvencí pracovní neschopnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Piloti musí pociťovat bolesti v kříži alespoň v 1 ze 3 letů resp
  • Piloti musí mít za posledních 12 měsíců alespoň 2 epizody bolesti v kříži trvající alespoň 24 hodin. Každá epizoda je oddělena alespoň jedním bezbolestným měsícem před a po každé epizodě, popř
  • Piloti mohli mít za posledních 5 let více než 3 pracovní neschopnosti kvůli bolestem zad

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro fyzický trénink/aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení dolní části zad 1
Specifická cvičení extenzorů dolní části zad na speciální tréninkové lavici
Jiný: Cvičení dolní části zad 1
Cvičení typu excentrické / koncentrické extenze
Aktivní komparátor: Cvičení dolní části zad 2
Tradiční cvičení dolní části zad.
Jiný: Cvičení dolní části zad 2
Tradiční trénink dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multifidus svalová tuková infiltrace (% svalového objemu).
Časové okno: jeden rok
Primárním výsledkem studie je zlepšení patologie a funkce multifidus svalů krku a zad, jak bylo hodnoceno rozsahem tukové infiltrace, jak je vizualizováno na MRI (% svalového objemu). Změna od výchozí hodnoty po 12 měsících.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stahovatelnost bederních multifidus svalů.
Časové okno: Dva roky
Objem a schopnost kontrakcí bederních multifidus svalů, jak ukazuje ultrazvuk (% expanze během reflexní aktivace) Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 9, 12 a 24 měsících.
Dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a délka pracovní neschopnosti mezi piloty vrtulníků
Časové okno: Dva roky
Vliv na zdraví páteře s frekvencí pracovní neschopnosti u pilotů vrtulníků. Změna počtu a trvání oproti výchozímu stavu ve srovnání se statistikami z předchozích let.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Jiný identifikátor: REK / Norway)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení dolní části zad 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit