Ocorrência, Diagnóstico e Tratamento de Dor Cervical e Lombar em Pilotos de Helicóptero.
23 de março de 2020 atualizado por: Helse Stavanger HF
O objetivo deste projeto é investigar a ocorrência de dores cervicais e lombares em uma população de pilotos de helicópteros comerciais, bem como investigar fatores relacionados à profissão que podem ocasionar esses problemas.
O projeto tem uma abordagem biológica avaliando os músculos de suporte e estabilização (multífidos) em pilotos com doenças crônicas nas costas e pescoço.
Pilotos com problemas lombares são convidados para um teste de intervenção controlada para investigar se é possível melhorar a saúde da coluna com um regime de treinamento rígido.
O resultado primário do estudo é a melhoria da patologia e função dos músculos multífidos do pescoço e das costas, conforme avaliado pela extensão da infiltração de gordura - conforme visualizado na ressonância magnética - e o volume e a capacidade dos músculos multífidos lombares de se contrair, conforme mostrado no ultrassom.
O efeito percebido na saúde da coluna vertebral com frequência de licença médica também é avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
325
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pilotos devem sentir dor lombar em pelo menos 1 dos 3 voos ou
- Os pilotos devem ter pelo menos 2 episódios de dor lombar de pelo menos 24 horas de duração nos últimos 12 meses. Cada episódio é separado por pelo menos um mês sem dor antes e depois de cada episódio, ou
- Os pilotos podem ter tido mais de 3 licenças médicas devido a dor lombar nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para treinamento/atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios lombares 1
Exercícios específicos para extensores lombares em banco de treinamento especial
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Exercícios do tipo extensão excêntrica/concêntrica
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Comparador Ativo: Exercício lombar 2
Exercícios tradicionais para a região lombar.
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Treino tradicional de costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infiltração de gordura no músculo multífido (% do volume muscular).
Prazo: um ano
|
O resultado primário do estudo é a melhora da patologia e função dos músculos multífidos do pescoço e das costas, conforme avaliado pela extensão da infiltração de gordura visualizada na ressonância magnética (% do volume muscular). Alteração da linha de base em 12 meses.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contratabilidade dos músculos multífidos lombares.
Prazo: Dois anos
|
Volume e capacidade de contração dos músculos multífidos lombares, conforme mostrado com ultrassom (% de expansão durante a ativação reflexa) Mudança da linha de base em 3,6,9,12 e 24 meses.
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Dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e duração de licenças médicas entre pilotos de helicóptero
Prazo: Dois anos
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Efeito na saúde da coluna vertebral com frequência de licença médica em pilotos de helicóptero.
Alteração da linha de base em números e duração em comparação com as estatísticas dos anos anteriores.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Outro identificador: REK / Norway)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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