Förekomst, diagnos och behandling av nack- och ryggsmärtor hos helikopterpiloter.
23 mars 2020 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Syftet med detta projekt är att undersöka förekomsten av nack- och ryggsmärtor hos en population av kommersiella helikopterpiloter, och undersöka faktorer relaterade till yrket som kan orsaka dessa problem.
Projektet har en biologisk ansats som bedömer de stödjande och stabiliserande musklerna (multifidus) hos piloter med kroniska rygg- och nackbesvär.
Piloter med ländryggsproblem bjuds in till ett kontrollerat interventionsförsök för att undersöka om man kan uppnå förbättrad ryggmärgshälsa med en stel träningsregim.
Resultatet av det primära försöket är förbättrad patologi och funktion hos nacke- och rygg-multifidusmusklerna, bedömd av omfattningen av fettinfiltration -som visualiserats på MRT - och volymen och förmågan hos de lumbala multifidusmusklerna att dra ihop sig som visas med ultraljud.
Den upplevda effekten på ryggradens hälsa med sjukskrivningsfrekvens utvärderas också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
325
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Piloter måste uppleva smärta i ländryggen i minst 1 av 3 flygningar eller
- Piloter måste ha minst 2 episoder av ländryggssmärta med minst 24 timmars varaktighet under de senaste 12 månaderna. Varje avsnitt separeras med minst en smärtfri månad före och efter varje avsnitt, eller
- Piloter kan ha haft mer än 3 sjukskrivningar på grund av smärta i ländryggen under de senaste 5 åren
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för fysisk träning/aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ländryggsövningar 1
Specifika övningar för ländryggssträckare i speciell träningsbänk
|
Excentriska / koncentriska förlängningsövningar
|
|
Aktiv komparator: Övning i ländryggen 2
Traditionella övningar i ländryggen.
|
Traditionell träning i ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multifidus muskelfettinfiltration (% av muskelvolymen).
Tidsram: ett år
|
Resultatet av det primära försöket är förbättrad patologi och funktion hos nacke- och ryggmusklernas multifidusmuskler, bedömd av omfattningen av fettinfiltration som visualiserats på MRT (% av muskelvolymen). Ändring från baslinjen vid 12 månader.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal multifidus muskler sammandragbarhet.
Tidsram: Två år
|
Volym och förmåga hos de lumbala multifidusmusklerna att dra ihop sig som visas med ultraljud (% av expansionen under reflexaktivering) Ändring från baslinjen vid 3,6,9,12 och 24 månader.
|
Två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och längd på sjukskrivningar bland helikopterpiloter
Tidsram: Två år
|
Effekt på ryggradshälsan med sjukskrivningsfrekvens hos helikopterpiloter.
Förändring från baslinjen i antal och varaktighet jämfört med tidigare års statistik.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Annan identifierare: REK / Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .