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Presenza, diagnosi e trattamento del dolore al collo e alla schiena nei piloti di elicottero.

23 marzo 2020 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Lo scopo di questo progetto è indagare l'insorgenza di dolori al collo e alla schiena in una popolazione di piloti di elicotteri commerciali e indagare sui fattori legati alla professione che possono causare questi problemi. Il progetto ha un approccio biologico che valuta i muscoli di supporto e stabilizzazione (multifido) nei piloti con disturbi cronici alla schiena e al collo. I piloti con problemi alla parte bassa della schiena sono invitati a una prova di intervento controllato per verificare se è possibile ottenere una migliore salute della colonna vertebrale con un regime di allenamento rigido. L'esito primario dello studio è il miglioramento della patologia e della funzione dei muscoli multifidi del collo e della schiena valutati dall'entità dell'infiltrazione di grasso, come visualizzato sulla risonanza magnetica, e dal volume e dalla capacità dei muscoli multifidi lombari di contrarsi, come mostrato con gli ultrasuoni. Viene valutato anche l'effetto percepito sulla salute della colonna vertebrale con la frequenza delle assenze per malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I piloti devono provare lombalgia in almeno 1 volo su 3 o
  • I piloti devono avere almeno 2 episodi di lombalgia della durata di almeno 24 ore negli ultimi 12 mesi. Ogni episodio è separato da almeno un mese senza dolore prima e dopo ogni episodio, oppure
  • I piloti possono aver avuto più di 3 congedi per malattia a causa della lombalgia negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per l'allenamento/attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi lombari 1
Esercizi specifici per gli estensori lombari in apposita panca da allenamento
Altro: Esercizi lombari 1
Esercizi di tipo estensione eccentrica/concentrica
Comparatore attivo: Esercizio lombare 2
Esercizi tradizionali per la parte bassa della schiena.
Altro: Esercizio lombare 2
Tradizionale allenamento lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiltrazione di grasso muscolare multifido (% del volume muscolare).
Lasso di tempo: un anno
L'esito primario dello studio è il miglioramento della patologia e della funzione dei muscoli multifidi del collo e della schiena, valutata dall'entità dell'infiltrazione di grasso visualizzata alla risonanza magnetica (% del volume muscolare). Variazione rispetto al basale a 12 mesi.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrabilità dei muscoli multifidi lombari.
Lasso di tempo: Due anni
Volume e capacità dei muscoli multifidi lombari di contrarsi come mostrato con gli ultrasuoni (% di espansione durante l'attivazione riflessa) Variazione rispetto al basale a 3, 6, 9, 12 e 24 mesi.
Due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e durata delle assenze per malattia dei piloti di elicotteri
Lasso di tempo: Due anni
Effetto sulla salute della colonna vertebrale con frequenza di assenze per malattia nei piloti di elicotteri. Variazione rispetto al basale in termini di numeri e durata rispetto alle statistiche degli anni precedenti.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Altro identificatore: REK / Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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