Возникновение, диагностика и лечение болей в шее и спине у пилотов вертолетов.
23 марта 2020 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Целью этого проекта является изучение возникновения болей в шее и спине среди пилотов коммерческих вертолетов, а также изучение факторов, связанных с профессией, которые могут вызывать эти проблемы.
В проекте используется биологический подход к оценке опорно-стабилизирующих мышц (многораздельных) у пилотов с хроническими заболеваниями спины и шеи.
Пилотов с проблемами поясницы приглашают на контролируемое вмешательство, чтобы выяснить, можно ли добиться улучшения здоровья позвоночника с помощью жесткого режима тренировок.
Первичным результатом исследования является улучшение патологии и функции многораздельных мышц шеи и спины, что оценивается по степени жировой инфильтрации, визуализируемой на МРТ, а также по объему и способности многораздельных мышц поясницы сокращаться, как показано с помощью ультразвука.
Также оценивается предполагаемое влияние частоты отпусков по болезни на здоровье позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
325
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пилоты должны испытывать боль в пояснице как минимум в 1 из 3 полетов или
- У пилотов должно быть не менее 2 эпизодов болей в пояснице продолжительностью не менее 24 часов за последние 12 месяцев. Каждый эпизод разделен по крайней мере одним безболезненным месяцем до и после каждого эпизода, или
- У пилотов могло быть более 3 больничных листков из-за болей в пояснице за последние 5 лет.
Критерий исключения:
- противопоказания для физических тренировок/активностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на нижнюю часть спины 1
Специальные упражнения на разгибатели поясницы на специальной тренировочной скамье
|
Эксцентрические/концентрические упражнения на разгибание
|
|
Активный компаратор: Упражнение на нижнюю часть спины 2
Традиционные упражнения для нижней части спины.
|
Традиционная тренировка нижней части спины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многораздельная мышечная жировая инфильтрация (% объема мышц).
Временное ограничение: один год
|
Первичным результатом исследования является улучшение патологии и функции многораздельных мышц шеи и спины, что оценивается по степени жировой инфильтрации, визуализируемой на МРТ (% объема мышц). Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократимость многораздельных мышц поясницы.
Временное ограничение: Два года
|
Объем и способность многораздельных мышц поясницы сокращаться по данным УЗИ (% расширения во время рефлекторной активации) Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
|
Два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и продолжительность больничных листов среди пилотов вертолетов
Временное ограничение: Два года
|
Влияние на здоровье позвоночника частоты больничных у пилотов вертолетов.
Изменение по сравнению с базовым уровнем количества и продолжительности по сравнению со статистикой за предыдущие годы.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Другой идентификатор: REK / Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .