Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, diagnose og behandling av nakke- og ryggsmerter hos helikopterpiloter.

23. mars 2020 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Formålet med dette prosjektet er å undersøke forekomsten av nakke- og ryggsmerter hos en populasjon av kommersielle helikopterpiloter, og undersøke faktorer knyttet til yrket som kan forårsake disse problemene. Prosjektet har en biologisk tilnærming som vurderer støttende og stabiliserende muskler (multifidus) hos piloter med kroniske rygg- og nakkeplager. Piloter med korsryggproblemer inviteres til en kontrollert intervensjonsforsøk for å undersøke om man kan oppnå forbedret ryggradshelse med et rigid treningsregime. Primært forsøksresultat er forbedret nakke og rygg multifidus muskulatur patologi og funksjon som vurdert av omfanget av fettinfiltrasjon -som visualisert på MR - og volumet og evnen til lumbale multifidus musklene til å trekke seg sammen som vist med ultralyd. Den opplevde effekten på ryggradshelsen med sykefraværsfrekvens er også evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stavanger, Norge
        • Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Piloter må oppleve korsryggsmerter i minst 1 av 3 flygninger eller
  • Piloter må ha minst 2 episoder med korsryggsmerter av minst 24 timers varighet i løpet av de siste 12 månedene. Hver episode er atskilt med minst en smertefri måned før og etter hver episode, eller
  • Piloter kan ha hatt mer enn 3 sykemeldinger på grunn av korsryggsmerter de siste 5 årene

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for fysisk trening/aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelser for korsryggen 1
Spesifikke ekstensorøvelser i korsryggen i spesiell treningsbenk
Eksentriske / konsentriske forlengelsesøvelser
Aktiv komparator: Øvelse for korsryggen 2
Tradisjonelle øvelser for korsryggen.
Tradisjonell trening i korsryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multifidus muskelfettinfiltrasjon (% av muskelvolum).
Tidsramme: ett år
Primært forsøksresultat er forbedret nakke og rygg multifidus muskulatur patologi og funksjon som vurderes av omfanget av fettinfiltrasjon som visualisert på MR (% av muskelvolum). Endring fra baseline ved 12 måneder.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammentrekkbarhet av lumbale multifidus-muskler.
Tidsramme: To år
Volum og evne til lumbale multifidus-musklene til å trekke seg sammen som vist med ultralyd (% av ekspansjon under refleksaktivering) Endring fra baseline ved 3,6,9,12 og 24 måneder.
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og varighet av sykefravær blant helikopterpiloter
Tidsramme: To år
Effekt på ryggradshelse med sykefraværsfrekvens hos helikopterpiloter. Endring fra baseline i tall og varighet sammenlignet med tidligere års statistikk.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SUS-ID 294
  • 2010/2254/REK vest (Annen identifikator: REK / Norway)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere