- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01788111
헬리콥터 조종사의 목과 요통의 발생, 진단 및 치료.
2020년 3월 23일 업데이트: Helse Stavanger HF
이 프로젝트의 목적은 상업용 헬리콥터 조종사 집단에서 목과 허리 통증의 발생을 조사하고 이러한 문제를 일으킬 수 있는 직업과 관련된 요인을 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 만성 등 및 목 질환이 있는 조종사의 지지 및 안정화 근육(다열근)을 평가하는 생물학적 접근 방식을 가지고 있습니다.
허리에 문제가 있는 조종사는 엄격한 훈련 체제로 척추 건강을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 통제된 중재 시험에 초대됩니다.
1차 시험 결과는 지방 침윤 정도(MRI에서 시각화)로 평가한 목 및 등 다열근 병리학 및 기능의 개선과 초음파로 표시된 것처럼 요추 다열근의 부피 및 수축 능력입니다.
병가 빈도가 척추 건강에 미치는 영향도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
325
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조종사는 3회 비행 중 최소 1회 이상 요통을 경험해야 합니다.
- 조종사는 지난 12개월 동안 최소 24시간 지속되는 요통이 최소 2회 이상 있어야 합니다. 각 에피소드는 각 에피소드 전후에 최소 1개월 동안 통증이 없는 상태로 구분됩니다. 또는
- 조종사는 지난 5년 동안 요통으로 인해 3번 이상의 병가를 냈을 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 훈련/활동에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허리 운동 1
특수 트레이닝 벤치에서 특정 허리 신근 운동
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Excentric/concentric extension type 운동
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활성 비교기: 허리 운동 2
전통적인 허리 운동.
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전통적인 허리 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multifidus 근육 지방 침투 (근육 부피의 %).
기간: 1년
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1차 시험 결과는 MRI에서 시각화된 지방 침윤 정도(근육 용적의 %)로 평가된 목 및 등 다열근 병리 및 기능 개선입니다. 12개월에 기준선에서 변경됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 다열근 수축력.
기간: 이년
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요추 다열근의 용적 및 수축 능력은 초음파에 표시된 대로 수축합니다(반사 활성화 중 확장 %) 3,6,9,12 및 24개월에 기준선에서 변경합니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬리콥터 조종사의 병가 수와 기간
기간: 이년
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헬리콥터 조종사의 병가 빈도가 척추 건강에 미치는 영향.
이전 연도 통계와 비교하여 숫자 및 기간의 기준선에서 변경됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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