Occurrence, diagnostic et traitement des douleurs au cou et au dos chez les pilotes d'hélicoptère.
23 mars 2020 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Le but de ce projet est d'étudier la survenue de douleurs au cou et au dos chez une population de pilotes d'hélicoptère commerciaux et d'étudier les facteurs liés à la profession qui peuvent causer ces problèmes.
Le projet a une approche biologique évaluant les muscles de soutien et de stabilisation (multifidus) chez les pilotes souffrant de maux chroniques de dos et de cou.
Les pilotes souffrant de problèmes de bas du dos sont invités à un essai d'intervention contrôlé pour déterminer s'il est possible d'améliorer la santé de la colonne vertébrale avec un régime d'entraînement rigide.
Le résultat principal de l'essai est l'amélioration de la pathologie et de la fonction des muscles multifides du cou et du dos, évaluée par l'étendue de l'infiltration de graisse - telle que visualisée sur l'IRM - et le volume et la capacité des muscles multifides lombaires à se contracter, comme le montre l'échographie.
L'effet perçu sur la santé de la colonne vertébrale avec la fréquence des arrêts maladie est également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stavanger, Norvège
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les pilotes doivent ressentir des douleurs lombaires dans au moins 1 des 3 vols ou
- Les pilotes doivent avoir eu au moins 2 épisodes de lombalgie d'une durée d'au moins 24 heures au cours des 12 derniers mois. Chaque épisode est séparé par au moins un mois sans douleur avant et après chaque épisode, ou
- Les pilotes peuvent avoir eu plus de 3 arrêts de travail en raison de douleurs lombaires au cours des 5 dernières années
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'entraînement/à l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices pour le bas du dos 1
Exercices spécifiques d'extension du bas du dos sur banc d'entraînement spécial
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Exercices de type extension excentrique/concentrique
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Comparateur actif: Exercice bas du dos 2
Exercices traditionnels pour le bas du dos.
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Entraînement traditionnel du bas du dos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infiltration de graisse musculaire multifide (% du volume musculaire).
Délai: un ans
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Le résultat principal de l'essai est l'amélioration de la pathologie et de la fonction des muscles multifides du cou et du dos, évaluée par l'étendue de l'infiltration de graisse telle qu'elle est visualisée sur l'IRM (% du volume musculaire). Changement par rapport au départ à 12 mois.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contractibilité des muscles multifides lombaires.
Délai: Deux ans
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Volume et capacité des muscles multifides lombaires à se contracter comme indiqué par échographie (% d'expansion lors de l'activation réflexe) Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6, 9, 12 et 24 mois.
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Deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et durée des arrêts maladie chez les pilotes d'hélicoptère
Délai: Deux ans
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Effet sur la santé de la colonne vertébrale avec la fréquence des arrêts maladie chez les pilotes d'hélicoptère.
Changement par rapport au niveau de référence en nombre et en durée par rapport aux statistiques des années précédentes.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan P Larsen, Prof.Dr.Med, Research Dep. Stavanger University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Première publication (Estimation)
11 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS-ID 294
- 2010/2254/REK vest (Autre identifiant: REK / Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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