直升机飞行员颈部和背部疼痛的发生、诊断和治疗。
2020年3月23日 更新者：Helse Stavanger HF
本项目的目的是调查商用直升机飞行员颈部和背部疼痛的发生率，并调查可能导致这些问题的职业相关因素。
该项目采用生物学方法评估患有慢性背部和颈部疾病的飞行员的支撑和稳定肌肉（多裂肌）。
有腰背问题的飞行员被邀请参加一项受控干预试验，以调查是否可以通过严格的训练制度改善脊柱健康。
主要试验结果是改善颈部和背部多裂肌的病理学和功能，通过脂肪浸润的程度（如 MRI 上显示）和腰部多裂肌收缩的体积和能力（如超声显示）进行评估。
还评估了病假频率对脊柱健康的感知影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
325
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Stavanger、挪威
- Research Dep. Stavanger University Hospital Armauer Hansens vei 20 PB 8100 4068 Stavanger
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 飞行员必须在 3 次飞行中至少有 1 次经历腰痛或
- 飞行员必须在过去 12 个月内至少有 2 次持续至少 24 小时的腰痛。 每次发作前后至少间隔一个无痛月，或
- 在过去 5 年中，飞行员可能因腰痛请过超过 3 次病假
排除标准：
- 体育锻炼/活动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰背练习1
特殊训练台上特定的腰背伸肌练习
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向心/向心伸展式练习
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有源比较器：腰背运动2
传统的腰背练习。
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传统腰背训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多裂肌脂肪浸润（占肌肉体积的百分比）。
大体时间：一年
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主要试验结果是改善颈部和背部多裂肌的病理和功能，通过 MRI 上显示的脂肪浸润程度（肌肉体积百分比）评估。12 个月时与基线相比的变化。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰部多裂肌的收缩性。
大体时间：两年
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如超声所示，腰部多裂肌收缩的体积和能力（反射激活期间扩张的百分比）在 3、6、9、12 和 24 个月时与基线相比发生变化。
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直升机飞行员病假的次数和持续时间
大体时间：两年
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直升机飞行员病假频率对脊柱健康的影响。
与前几年的统计数据相比，数量和持续时间的基线发生变化。
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两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan P Larsen, Prof.Dr.Med、Research Dep. Stavanger University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Recurrent and Transient Spinal Pain Among Commercial Helicopter Pilots. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):962-9. doi: 10.3357/AMHP.4237.2015.
- Andersen K, Baardsen R, Haga H, Due G, Dalen I, et al. (2017) Transient Low Back Pain among Helicopter Pilots; Imaging and Lumbar Trunk Muscular Endurance. J Phys Med Rehabil Disabil 3: 021
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Impact of exercise programs among helicopter pilots with transient LBP. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jun 20;18(1):269. doi: 10.1186/s12891-017-1631-0.
- Andersen K, Baardsen R, Dalen I, Larsen JP. Long-term effects of exercise programs among helicopter pilots with flying related LBP. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):1-13. doi: 10.3233/BMR-170897.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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